US Food and Drug Administration (FDA) a refuzat să autorizeze un tratament pentru tulburarea de stres posttraumatic care utilizează MDMA, un drog cunoscut sub numele de ecstasy, potrivit unui comunicat la companiei care dezvoltă acest medicament, Lykos Therapeutics, relatează AFP.
Acțiunile companiei olandeze de tehnologie în domeniul sănătății Philips au coborât vineri cu 7%, după ce autoritatea de reglementare a medicamentelor din SUA (FDA) a considerat inadecvată gestionarea unei retrageri majore a unui produs.
Compania americană Bristol Myers Squibb a anunțat că autoritățile de reglementare din SUA i-au aprobat primul medicament dintr-o nouă clasă de imunoterapii pentru cancer ca tratament inițial pentru melanomul avansat, cea mai mortală formă de cancer de piele, transmite Reuters.
Administrația Federală pentru Aviație (FDA) din Statele Unite nu a descoperit probleme de siguranță la programul de transport spațial uman al Blue Origin, după ce a investigat acuzații în acest sens ale unor actuali și foști angajați, transmite Reuters.
Administrația pentru Medicamente și Alimente (FDA) din Statele Unite a informat Moderna că are nevoie de mai mult timp pentru a evalua administrarea vaccinului pentru Covid-19 al companiei adolescenților cu vârste de 12-17 ani, transmite Reuters.
Administrația pentru Medicamente și Alimente (Food and Drug Administration, FDA) a autorizat booster-ul în cazul vaccinurilor anti-Covid dezvoltate de Moderna și Johnson & Johnson.
Specialiști ai Administrației pentru Medicamente și Alimente (FDA) din Statele Unite au afirmat că vaccinul pentru Covid-19 al Moderna nu îndeplinește toate criteriile instituției pentru susținerea utilizării unui rapel, posibil pentru că eficacitatea primelor două doze a rămas ridicată, transmite Reuters.
Administrația americană pentru reglementarea alimentelor și medicamentelor (FDA, Food and Drug Administration) a autorizat a treia doză de vaccin anti-Covid dezvoltat de Pfizer/ BioNTech pentru utilizare de urgență în cazul persoanelor cu vârste de peste 65 de ani, dar și populației vulnerabile cu vârste de peste 18 ani, potrivit NBC News.
Consilierii Administrației pentru Medicamente și Alimente (FDA) din Statele Unite au decis să recomande vaccinurile de rapel COVID-19 pentru americanii cu vârsta de cel puțin 65 de ani și pentru persoanele cu risc crescut de boală severă, după ce au respins în mod covârșitor cererea de aprobare a vaccinării populației în ansamblul ei, transmite Reuters.
Angajații Administrației pentru Medicamente și Alimente (FDA) din Statele Unite au refuzat să exprime o poziție privind autorizarea rapelulului vaccinului pentru Covid-19 al Pfizer, afirmând că nu au evaluat încă toate datele disponibile, transmite CNBC.
Food and Drug Administration (FDA), organismul american de reglementare a alimentelor și medicamentelor, a acordat aprobarea completă vaccinului anti-Covid dezvoltat de Pfizer și BioNTech.
Agenția pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a cerut ca producția de vaccinuri anti-COVID-19 Johnson & Johnson să fie stopată într-o fabrică în care ar fi fost obținute 15 milioane de doze care prezentau deficiențe de fabricație, informează AFP.
Directorul Autorității americane a medicamentului (Food and Drug Administration, FDA), Stephen Hahn, anunță într-un interviu acordat Financial Times (FT) că este pregătit să accelereze procedura de omologare a unui vaccin împotriva covid-19, relatează Reuters.
Reglementările referitoare la produsele pe bază de tutun trebuie să urmărească reducerea utilizării din partea tinerilor, dar să încurajeze, totodată, accesul fumătorilor adulți la informații în legătură cu alternativele la fumatul clasic. În acest context, decizia recentă a Administrației pentru Medicamente și Alimente din SUA (FDA) în cazul IQOS ca produs din tutun cu risc modificat poate fi un exemplu pentru autoritățile din alte colțuri ale lumii, a declarat André Calantzopoulos, CEO Philip Morris International (PMI).
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA lucrează “cu viteza fulgerului” pentru a analiza datele privind eficacitatea medicamentului experimental remdesivir în lupta contra noului coronavirus, potrivit șefului agenției guvernamentale.
Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a anunțat astăzi că lucrează la un plan pentru reducerea conținutului de nicotină din țigări până la un nivel ce nu provoacă dependență, proiect ce vizează reducerea semnificativă a bolilor și mortalității asociate fumatului. Anunțul a luat prin surprindere piețele, trimițând acțiunile marilor producători de tutun în picaj. Deprecierile pot șterge 60 miliarde dolari din capitalizarea bursieră a marilor producători de tutun.
Agenția americană a medicamenteleor (Food and Drug Administration – FDA) a interzis, vineri, comercializarea săpunurilor antibacteriene în SUA, motivând că nu există dovezi științifice că acestea ar fi mai eficiente decât săpunul obișnuit și ar putea duce la dezechilibre hormonale și scăderea imunității.