Consilierii Administrației pentru Medicamente și Alimente (FDA) din Statele Unite au decis să recomande vaccinurile de rapel COVID-19 pentru americanii cu vârsta de cel puțin 65 de ani și pentru persoanele cu risc crescut de boală severă, după ce au respins în mod covârșitor cererea de aprobare a vaccinării populației în ansamblul ei, transmite Reuters.
De asemenea, comisia de consilieri a recomandat ca FDA să includă lucrătorii din domeniul sănătății și alții, cum ar fi profesorii, în categoria cu risc crescut de expunere profesională la virusul care cauzează COVID-19, scrie News.ro.
În pofida sferei de aplicare restrânse a autorizației propuse, recomandarea comisiei ar acoperi majoritatea americanilor care au fost vaccinați în primele etape ale campaniei de vaccinare din SUA.
"Astăzi a fost un pas important înainte pentru a oferi o protecție mai bună americanilor împotriva Covid-19. Suntem pregătiți să oferim vaccinuri de rapel americanilor eligibili odată ce procesul se va încheia, la sfârșitul săptămânii viitoare", a declarat purtătorul de cuvânt al Casei Albe, Kevin Munoz.
Este așteptat ca FDA să ia în curând decizia cu privire la administrarea celei de-a treia doze de vaccin.
FDA nu este obligată să țină cont de recomandarea comisiei, dar o va lua în considerare.
Dr. Paul Offit, expert în boli infecțioase la Universitatea din Pennsylvania și membru al comisiei, a declarat că recomandarea este ”un pas înapoi” față de recomandarea administrației Biden privind administrarea pe scară largă a rapelurilor, începând cu 20 septembrie.
Prin votul de 16 la 2, membrii Comisiei consultative pentru vaccinuri și produse biologice conexe a FDA au refuzat să recomande administrarea unei a treia doze de vaccin Pfizer /BioNTech oricărei persoane cu vârsta de cel puțin 16 ani care a primit a doua doză de cel puțin șase luni.
Membrii comisiei au sugerat că dovezile care susțin aprobarea generală sunt inadecvate și au dorit să vadă mai multe date de siguranță, în special cu privire la riscul de inflamație cardiacă la persoanele mai tinere după vaccinare.
În schimb, membrii comisiei au aprobat apoi în unanimitate recomandarea pentru o a treia doză pentru bătrâni și alți americani cu risc ridicat, convinși de dovezile care arată că prezintă un risc mai mare să facă o formă gravă de Covid-19 și că imunitatea lor ar fi scăzut după administrarea celei de-a doua doze.
Consilierii Centrului pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) al SUA urmează să se întâlnească pe 22 și 23 septembrie pentru a discuta recomandări suplimentare referitoare la cine va fi eligibil pentru vaccinare.
