Food and Drug Administration (FDA), organismul american de reglementare a alimentelor și medicamentelor, a acordat aprobarea completă vaccinului anti-Covid dezvoltat de Pfizer și BioNTech.
FDA a autorizat pe deplin serul administrat în două doze în cazul persoanelor cu vârste de peste 16 ani, acesta devenind astfel primul vaccin împotriva Covid-19 care depășește ultimul obstacol normativ, potrivit NBC.
„Aprobarea FDA a acestui vaccin este un punct de referință pe măsură ce continuăm să luptăm cu pandemia de Covid-19”, a transmis Dr. Janet Woodcock, comisar FDA . „În timp ce milioane de oameni au primit deja în siguranță vaccinuri Covid-19, recunoaștem că, pentru unii, aprobarea FDA a unui vaccin ar putea acum să insufle încredere mai mare spre a fi imunizați. Momentul important de astăzi ne duce cu un pas mai aproape de a modifica traiectoria pandemiei în SUA”, scrie News.ro
Omologarea ar putea ajuta la determinarea celor care ezitau cu privire la vaccinare să se imunizeze. Un sondaj realizat în luna iunie a concluzionat că 3 din 10 adulți nevaccinați ar fi mai dispuși să se vaccineze dacă serul ar fi omologat.
Decizia FDA ar putea deschide calea pentru vaccinarea obligatorie - numeroase companii așteptau omologarea înainte de a le cere angajaților să se imunizeze.
Săptămâna trecută, oficialii federali din Sănătate au anunțat că, începând cu 20 septembrie, cei care au primit vaccinul Pfizer vor fi eligibili să primească a treia doză, la 8 luni după cea de-a doua. FDA nu și-a dat încă acordul pentru doza suplimentară.
Niciun vaccin anti-Covid nu a fost autorizat sau aprobat pentru utilizare în cazul copiilor cu vârste sub 12 ani.
Serul dezvoltat de Pfizer este unul dintre cele trei folosite în SUA.
Moderna a aplicat de asemenea pentru omologare, în timp ce Johnson & Johnson nu a făcut acest lucru, rămânând cu autorizația de utilizare de urgență.
Produsul Pfizer a fost primul vaccin anti-Covid care a primit autorizația de utilizare de urgență, în decembrie 2020.
Până luni, peste 230 de milioane de doze au fost administrate în SUA, potrivit Centrului pentru Controlul și Prevenirea Bolilor.
