Administrația pentru Medicamente și Alimente (FDA) din Statele Unite a informat Moderna că are nevoie de mai mult timp pentru a evalua administrarea vaccinului pentru Covid-19 al companiei adolescenților cu vârste de 12-17 ani, transmite Reuters.
Directorul general al Moderna, Stephane Bancel, declarase în urmă cu două săptămâni că, pe baza discuțiilor avute cu agenția, crede că vaccinul va fi autorizat pentru a fi administrat adolescenților de 12-17 ani în următoarele câteva săptămâni, scrie News.ro.
Compania de biotehnologie a anunțat că a fost informată vineri seara că FDA are nevoie de mai mult timp pentru a evalua analizele internaționale recente referitoare la riscul apariției unui tip de inflamație cardiacă numită miocardită după vaccinare, un efect secundar rar care afectează mai ales bărbații tineri.
Moderna a arătat că efectuează propria evaluare a unor analize externe referitoare la riscul sporit de miocardite la persoane de sub 18 ani, pe măsură ce devin disponibile.
Compania a depus cerere pentru autorizarea în SUA a vaccinului său pentru Covid-19 la persoane cu vârste de 12-17 ani în luna iunie.
Americanii din această categorie de vârstă se pot vaccina pentru Covid-19 cu vaccinul de la Pfizer/BioNTech, care a fost aprobat în luna mai.
Moderna a mai anunțat că va amâna cererea pentru administrarea unui vaccin cu o doză înjumătățită, de 50 de micrograme, copiilor cu vârste de 6-11 ani, în timp ce FDA finalizează evaluarea vaccinului pentru grupa de vârstă 12-17 ani.
