Compania americană de biotehnologie Moderna a confirmat joi că intenționează să înceapă un studiu clinic pe 30.000 de voluntari pentru mult-așteptatul vaccin pentru Covid-19 în luna iulie, intrând în faza finală de testare, transmite Reuters.
Obiectivul principal al studiului clinic va fi prevenirea simptomelor de Covid-19, boala provocată de noul coronavirus. Al doile obiectiv major va fi prevenirea unei forme grave de boală, definită prin nevoia de spitalizare a oamenilor, scrie News.ro
Moderna a anunțat că a selectat o doză de 100 de micrograme de vaccin pentru faza finală a studiului clinic. La acest nivel de doză, compania va putea să livreze aproximativ 500 de milioane de doze pe an și, eventual, până la 1 miliard de doze pe an, începând din 2021, de la centrul de producție al companiei din SUA și prin colaborarea strategică cu producătorul elvețian Lonza.
Compania a explicat că a ales doza de 100 de micrograme pentru a maximiza răspunsul imun și a minimiza reacțiile adverse.
Moderna a arătat că a fabricat suficiente doze de vaccin pentru a începe studiul de faza 3.
În faza intermediară, compania a înrolat 300 de adulți sănătoși, care au primit cel puțin o doză de vaccin, precum și primii 50 de adulți mai maturi, cu vârste cuprinse între 18 și 54 de ani.
Testarea vaccinului la adulți mai în vârstă are o importanță majoră, deoarece această grupă prezintă un risc mai mare pentru efectele cele mai severe ale virusului, iar adulții în vârstă au de obicei o imunitate mai puțin eficientă.
Studiul intermediar testează siguranța și eficacitatea preliminară a două doze de vaccin administrate la 28 de zile distanță. Participanții la studiu vor fi urmăriți un an.
