Autorizarea comercializării ca produs din tutun cu risc modificat în Statele Unite ale Americii pentru IQOS, dispozitivul electronic creat de Philip Morris International, și întregul cadru legislativ american trebuie să reprezinte un model de inspirație pentru alte state, aceste dispozitive fiind o alegere mai bună pentru adulții care altfel ar continua să fumeze, au spus reprezentanții Philip Morris România, la Profit TV.
Administrația pentru Medicamente și Alimente (FDA) din Statele Unite a autorizat pe 7 iulie 2020 comercializarea sistemului de încălzire a tutunului IQOS al Philip Morris International ca produs din tutun cu risc modificat (MRTP).
„Este o decizie istorică pentru că IQOS este prima alternativă inovatoare electronică care primește această autorizare. Este de altfel și prima alternativă care a depus un asemenea dosar de evaluare. Istorică din perspectiva agenției, prima oară când agenția oferă o astfel de autorizare pentru un produs alternativ, istorică din punctul nostru de vedere pentru că reprezintă, până la urmă, încununarea unui efort care a început acum mai bine de un deceniu”, susține Andrei Ghizdăvescu, Manager Științific.
Ghizdăvescu explică faptul că decizia luată de Administrația pentru Medicamente și Alimente se aplică în SUA, fiind o autoritate cu putere de jurisdicție în această țară, dar este importantă din punct de vedere științific deoarece se bazează pe pe o analiză riguroasă a numeroaselor dovezi științifice, iar știința, spre deosebire de reglementare, nu ține cont de granițe.
„Dovezile științifice depuse de companie sunt valabile în toată lumea și evaluarea și autorizarea din partea unei autorități precum FDA sigur că are un răsunet cel puțin în lumea științifică, dacă nu neapărat în schimbarea unei reglementări din piața locală. Decizia FDA nu schimbă reglementările din România sau din alte părți ale lumii, dar constituie un precedent de evaluare științifică care ar putea sau ar fi binevenit să fie luat în considerare și de alte state sau alte autorități”, mai spune acesta.
„Aici nu este vorba doar de autorizația în sine emisă de FDA, ci de întregul cadru legislativ. Tocmai acest cadru de reglementare însuși poate fi un model din care noi sperăm ca alte state să se inspire. Practic, în SUA, pentru a putea spune că un produs are riscul modificat, adică fie că reduce expunerea [la substanțe toxice], fie că reduce riscul propriu-zis, trebuie să treci printr-un proces foarte bine definit, care durează foarte mult. În acest moment aceasta oferă o siguranță consumatorului, pentru că numai o companie care are o astfel de autorizație poate să facă astfel de afirmații către consumatori, ori acesta este un cadru de reglementare care ar fi ideal să existe în mai multe piețe”, spune Dragoș Bucurenci, Director Comunicare, Philip Morris România.
El precizează că această decizie clarifică, astfel, că IQOS este un produs fundamental diferit de țigări și o alegere mai bună pentru fumătorii adulți care altfel ar continua să fumeze.
Bucurenci afirmă că dispozitivele electronice fără fum IQOS nu sunt lipsite de riscuri, dar, spre deosebire de țigări, sunt opțiunea cea mai bună pentru persoanele care continuă să fumeze, iar compania încurajează fumătorii adulți să găsească alternative fără fum care să fie fundamentate științific.
„În cazul specific al autorizării pe care am primit-o de la FDA vorbim despre două lucruri care au fost demonstrate. Știm o dată că IQOS nu arde tutunul, doar îl încălzește. Acest lucru este extrem de important pentru că cele mai multe substanțe nocive prezente în fumul de țigară sunt tocmai cauzate de ardere. În momentul în care elimini arderea, elimini fumul, iar ceea ce rămâne este un altfel de aerosol care are niveluri semnificativ mai mici de substanțe nocive și potențial nocive. Această încadrare este tot dată de FDA. Este vorba de o listă de 93 de substanțe plus variațiunile lor care sunt identificate ca factori de risc. Fumătorul în momentul în care inhalează fum, pe lângă nicotină pe care o caută, inhalează toate aceste sute, mii de substanțe din care unele sunt nocive. În momentul în care reduci pe de o parte nivelul de substanțe nocive, reduci expunerea organismului și o reduci în mod semnificativ”, explică Ghizdăvescu.
Conform spuselor reprezentaților Philip Morris România, un pachet complex de date care este trimis către o autoritate de reglementare precum FDA înseamnă mulți ani de muncă și investiții în cercetare, dezvoltare și inovație, peste 400 de cercetători, centre de dezvoltare.
„Această transformare din temelii a companiei Philip Morris se reflectă și în investițiile din România, unde s-au investit aproape jumătate de miliard de dolari în retehnologizarea fabricii de la Otopeni, care în acest moment produce rezerve din tutun pentru IQOS nu numai pentru piața din România, ci pentru foarte multe piețe din lume Cu siguranță vom continua aceste investiții, nu numai în România, pentru transformarea completă a facilităților de producție și pentru a ajunge la momentul în care vom înlocui complet țigările cu alternative fără fum. Cât de repede se va întâmpla asta nu depinde numai de noi. Este un proces de transformare al întregii societăți. Viteza cu care se va desfășura ține nu doar de ceea ce face Philip Morris, ci de ceea ce face societatea în ansamblul ei, de ceea ce fac guvernele și societatea civilă, de cât de repede înțelegem să tragem cu toții în aceeași direcție, să îi convingem pe fumători că există alternative mai puțin riscante la continuarea fumatului”, susține Dragoș Bucurenci.
Philip Morris International este cel mai mare producător de produse din tutun la nivel global și lider mondial în materie de inovație a produselor fără fum. IQOS este alternativa dezvoltată de companie la fumatul tradițional.
