Un sistem de monitorizare a siguranței a semnalat că varianta actualizată a vaccinului anti-COVID-19 al producătorului american de medicamente Pfizer Inc (PFE.N) și partenerului german BioNTech ar putea fi legată de un tip de accident vascular cerebral la vârstnici, potrivit datelor preliminare analizate de autoritățile sanitare din SUA, relatează Reuters.
Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din SUA (CDC) și Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) au declarat vineri că o bază de date CDC referitoare la vaccin a relevat o posibilă problemă de siguranță, persoanele de peste 65 de ani sunt mai predispuse la un accident vascular cerebral ischemic în intervalul de 21 de zile după administrarea vaccinului bivalent Pfizer/BioNTech, comparativ cu zilele 22-44.
Un accident vascular cerebral ischemic, cunoscut și sub numele de ischemie cerebrală, este cauzat de blocajele arterelor care transportă sânge la creier, precizează News.ro.
28 noiembrie - Profit Financial.forum
FDA și CDC au spus că alte studii ample, sistemul CDC de raportare a reacțiilor adverse generate de vaccin, bazele de date ale altor țări și bazele de date ale Pfizer-BioNTech nu au semnalat această problemă de siguranță, adăugând că sunt necesare mai multe investigații.
„Deși totalitatea datelor sugerează în prezent că este foarte puțin probabil ca semnalul din VSD (Vaccine Safety Datalink) să reprezinte un adevărat risc clinic, credem că este important să gacem publice aceste informații”, au spus autoritățile sanitare.
Pfizer și BioNTech au transmis într-o declarație că au fost avertizate cu privire la informații privind accidente vasculare cerebrale ischemice la persoanele de 65 de ani și peste, după vaccinarea cu varianta actualizată a vaccinului.
„Nici Pfizer și BioNTech, nici CDC sau FDA nu au observat constatări similare în numeroase alte sisteme de monitorizare din SUA și la nivel global și nu există dovezi care să ducă la concluziia că accidentul vascular cerebral ischemic este asociat cu utilizarea vaccinurilor COVID-19”, au adăugat companiile.
