Agenția britanică de reglementare în domeniul medicamentelor și al produselor de sănătate (MHRA) a aprobat joi un tratament îndelung așteptat pentru reducerea declinului cognitiv la pacienții care suferă de boala Alzheimer, care a fost blocat de autoritățile Uniunii Europene și considerat prea scump chiar de sistemul de sănătate britanic, informează AFP.
Leqembi, al cărui ingredient activ este denumit lecanemab, "este primul tratament împotriva maladiei Alzheimer a cărui utilizare este autorizată în Marea Britanie și care prezintă o eficacitate dovedită în încetinirea progresiei bolii", a subliniat MHRA într-un comunicat, arată Agerpres.
28 noiembrie - Profit Financial.forum
În pofida deceniilor de cercetare, oamenii de știință nu au reușit până acum să realizeze o veritabilă descoperire în lupta împotriva bolii Alzheimer, care afectează zeci de milioane de persoane la nivel global.
Leqembi, dezvoltat de laboratorul farmaceutic japonez Eisai în colaborare cu producătorul american Biogen, a fost autorizat în ianuarie 2023 în Statele Unite pentru pacienții care nu au ajuns într-un stadiu avansat al bolii. Este, de asemenea, comercializat în Japonia și China.
Pe de altă parte, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) s-a pronunțat în iulie împotriva punerii sale pe piață. Aceasta a subliniat "riscul de efecte secundare grave" cu "potențiale sângerări în creierul pacienților".
Agenția britanică subliniază, la rândul său, că riscul de sângerare este mai mare pentru o categorie de pacienți cu un profil genetic particular, reprezentând 15% din diagnostice. Medicamentul nu este aprobat pentru acești pacienți.
Deși medicamentul este acum oficial aprobat, serviciul public de sănătate (NHS) a considerat într-un aviz emis joi că beneficiile sale sunt "prea mici pentru a justifica costurile mari".
Acesta subliniază că tratamentul întârzie boala cu patru până la șase luni, însă necesită, pe lângă costul medicamentului, vizite la spital la fiecare 15 zile și un control riguros al efectelor secundare.
Mai multe asociații de specialitate și-au manifestat dezamăgirea, Alzheimer's Research UK exprimându-și îngrijorarea că "pacienții din Regatul Unit vor fi privați de tratamente inovatoare".
Cauza exactă a bolii Alzheimer rămâne puțin înțeleasă. Cu toate acestea, observarea creierului pacienților arată prezența plăcilor amiloide, care se formează în jurul neuronilor și îi distrug în timp.
Aceasta este cauza pierderilor de memorie caracteristice bolii. În ultimele faze, pacienții nu mai pot efectua sarcinile zilnice sau purta conversații.
Tratamentul Leqembi, administrat intravenos o dată la două săptămâni, permite, conform studiilor clinice, reducerea acestor plăci amiloide.
