Kremlinul a dat asigurări că problemele descoperite la unul din locurile de producție ale vaccinului rusesc anti-COVID-19 Sputnik V de către inspectorii Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) au fost rezolvate de atunci, notează AFP.
Serviciul de precalificare al OMS a publicat miercuri o notă care enumera o serie de probleme descoperite în cursul unei inspecții efectuate între 31 mai și 4 iunie la un sit de producție a Pharmstandard - Ufa Vitamin din orașul Ufa, în sud-vestul Rusiei, scrie Agerpres.
Vaccinul Sputnik V este deja utilizat în 40 de țări, printre care Rusia, Mexic, Argentina, India, Pakistan, Iran, Kenya și Algeria, potrivit datelor colectate de AFP.
Inspectorii au constatat probleme în special în datele de supraveghere a procesului de fabricație și de control al calității.
Mai multe puncte exprimă îngrijorarea legată de supravegherea aseptizării procesului de fabricare și punere în flacon a vaccinului, precum și de măsurile de evitare a contaminării și a trasabilității.
Purtătorul de cuvânt al Kremlinului, Dmitri Peskov, a explicat că au existat "anumite neajunsuri identificate de grupul de inspecție și, din câte știm, au fost luate în considerare, iar tot ceea ce trebuia schimbat a fost schimbat".
"Desigur, controalele necesare de către organismele de control sunt în vigoare. Evident, acesta este cel mai strict control posibil", a mai declarat el.
La solicitarea AFP, OMS a indicat că "s-a comunicat cu producătorul în cauză, compania la originea cererii de omologare, și cu autoritățile naționale de reglementare, astfel încât problemele ridicate în acest raport preliminar să fie studiate și rezolvate cât mai repede posibil".
Omologarea de urgență a OMS ajută țările care nu dispun de mijloace pentru a determina singure eficiența și siguranța unui medicament să aibă acces mai rapid la terapii.
Și va permite sistemului COVAX, înființat de OMS cu parteneri (Alianța Globală pentru Vaccinuri și Imunizare - GAVI - și Coaliția pentru Inovații în Pregătirea Epidemică), să ia în considerare vaccinuri suplimentare.
OMS a precizat că a inspectat până în prezent nouă unități de producție a Sputnik V.
A fost vorba despre cinci site-uri de teste clinice vizitate împreună cu Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) și patru locuri de producție, dintre care două au fost vizitate cu EMA.
Din cele patru inspecții, OMS "a constatat nerespectarea bunelor practici de fabricație la un loc de producție", potrivit agenției ONU.
"Rezultatele celorlalte unități de producție pe care OMS le-a inspectat sunt încă în curs de evaluare, dar nu au ridicat probleme similare", a adăugat aceasta.
OMS a declarat că va continua să evalueze vaccinurile Sputnik V de la diferite locații de producție și va publica decizia sa odată ce toate datele vor fi disponibile și examinările încheiate.
