Ministerul Apărării Naționale (MApN) vrea să cumpere, în contextul pandemiei COVID-19, echipamente medicale de protecție, valoarea acordului-cadru pe 12 luni scos la licitație recent de instituție putând ajunge la peste 108 milioane lei. Valoarea minimă a achiziției este estimată la 27,5 milioane lei.
Astfel, ministerul vrea să achiziționeze măști, combinezoane, mănuși, ochelari și viziere de protecție.
Ofertele pot fi depuse până în data de 21 iulie.
28 noiembrie - Profit Financial.forum
Potrivit documentației de atribuire, cantitățile maxime ce vor putea fi comandate în baza acordului-cadru sunt de 6 milioane măști chirurgicale IIR, 30 milioane măști medicale tip 1, 100.000 măști FFP2 cu supapă de transpirație, 1 milion de măști FFP2 fără supapă, 400.000 de măști FFP3 cu supapă de transpirație, 500.000 de combinezoane de protecție, 500.000 de acoperitori pentru încălțăminte, 1 milion de mănuși de examinere din latex cu lungime de minim 400 mm, 100.000 de viziere și 100.000 de ochelari de protecție.
"În situația în care, la recepție, comisia de recepție are suspiciuni privind calitatea produselor, aceasta își rezervă dreptul de a solicita o evaluare a conformității unui produs (selectat de către comisie) de către un organism acreditat (laborator acreditat) în domeniu, costurile evaluărilor urmând să fie suportate de către furnizor. De asemenea, furnizorul va înlocui, pe cheltuiala proprie, produsul supus testării", se menționează în documentația de atribuire.
Specificațiile produselor ce urmează a fi comandate sunt următoarele:
LOT 1 - Mască chirurgicală IIR (CPV 18143000-3)
C.1. masca chirurgicala 3 pliuri – minim 3 straturi
C.2. fabricata din material netesut, hipoalergenica,
C.3. fara latex, din cauciuc natural,
C.4. prindere cu elastic pe ureche,
C.5. lama nazala din PVC acoperita cu material plastic 10.5cm/2mm (integrata),
C.6. fara miros
C.7. masca medicala tip IIR, conform standardului SR EN 14683+AC:2019
C.8. rezistenta la stropire- min 120mmHg (16kPa),
C.9. rezistenta la respiratie<=60Pa/cm2.
C.10. BFE>98%.
C.11. dimensiuni: 17-18 x 9-10cm.
C.12. marcaj CE pentru dispozitivele medicale. Produs certificat conform regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale/ /Directiva 93/42EEC, respecta standardul SR EN 14683+AC:2019. Se vor prezenta Certificatul de conformitate emis de un organism notificat care se regaseste pe site-ul ec.europa.eu, conform tipurilor de produse certificate.Nu se accepta certificate voluntare.
C.13. se va prezenta declaratia de conformitate in care sa fie precizat standardul EN14683 (pe declarație se va regăsi reprezentantul producătorului in UE)
C.14. se va prezenta raportul de testare pe standardul EN14683
C.15. pentru a se asigura trasabilitatea produsului, denumirile din cele 3 documente trebuie sa fie identice.
C.16. se vor prezenta poze cu produsul si cutia pe cele 6 parti.
C.17. culoare alb, albastru sau negru
C.18. ambalare in cutii de maxim 50 buc.
LOT 2 - Mască medicală tip I (CPV 18143000-3)
C.1. masca chirurgicala 3 pliuri- minim 3 straturi
C.2. fabricate din materiale netesute, hipoalergenice
C.3. fara latex din cauciuc natural
C.4. prindere cu elastic pe ureche
C.5. lama nazala integrata (din PVC acoperita cu material plastic 10.5cm/2mm)
C.6. fara miros
C.7. BFE> 95%,
C.8. rezistenta la respiratie <=60Pa/cm2.
C.9. dimensiuni: 17-18 x 9-10cm.
C.10. mască medicală cel puțin de tip I, conform standardului SR EN 14683+AC:2019
C.11. marcaj CE pentru dispozitivele medicale. Produs certificat conform regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale/ /Directiva 93/42EEC, respecta standardul SR EN 14683+AC:2019. Se vor prezenta Certificatul de conformitate emis de un organism notificat care se regaseste pe site-ul ec.europa.eu, conform tipurilor de produse certificate. Nu se accepta certificate voluntare
C.12. se va prezenta Declaratia de conformitate in care sa fie precizat standardul EN14683 (pe declarație se va regăsi reprezentantul producătorului in UE)
C.13. se va prezenta Raportul de testare pe standardul EN14683
C.14. pentru a se asigura trasabilitatea produsului, denumirile din cele 3 documente trebuie sa fie identice
C.15. se vor prezenta poze cu produsul si cutia pe cele 6 parti
C.16. culoare alb, albastru sau negru
C.17. ambalare in cutii de maxim 50 buc
LOT 3 - Mască FFP2 cu supapă de respirație (CPV 18143000-3)
C.1. să asigure protecție minim 94% din particulele cu mărime mai mare de 0,3 microni
C.2. semimasca protectie respiratorie pliabila in minim 2 parti
C.3. cu filtru HEPA si supapa FFP2
C.4. ambalata individual
C.5. material netesut in straturi multiple (minim 3)
C.6. capacitate de filtrare pana la 12xCMA* *=concentratia maxima admisa
C.7. clasificare conform standardului EN 149:2001 : FFP2, protectie la pulberi si aerosoli
C.8. este prevazuta suplimentar cu un segment superior embosat, special conceput sa reduca formarea condensului pe lentilele ochelarilor, cauzat de aerul cald si umed expirat
C.9. este prevazuta cu benzi de fixare pe cap (nu pe urechi) ajustabile in 4 puncte si clema ajustabila pentru nas ce asigura o utilizare confortabila
C.10. se va prezenta Certificatul de conformitate emis de un organism notificat care se regaseste pe site-ul ec.europa.eu, conform tipurilor de produse certificate. Nu se accepta certificate voluntare.
C.11. se va prezenta Declaratia de conformitate in care sa fie precizat standardul EN 149 (pe declarație se va regăsi reprezentantul producătorului in UE)
C.12. se va prezenta Raportul de testare pe standardul EN 149
C.13. pentru a se asigura trasabilitatea produsului, denumirile din cele 3 documente trebuie sa fie identice
C.14. se vor prezenta poze cu produsul
C.15. marcaj: standardul certificat, model/ producator pe produs
LOT 4 - Mască FFP2 (CPV 18143000-3)
C.1. să asigure protecție minim 94% din particulele cu mărime mai mare de 0,3 microni
C.2. semimasca protectie respiratorie pliabila in minim 2 parti
C.3. de unică folosință
C.4. material netesut in straturi multiple
C.5. capacitate de filtrare pana la 12xCMA* *=concentratia maxima admisa
C.6. clasificare conform standardului EN 149:2001 : FFP2, protectie la pulberi si aerosoli
C.7. este prevazuta cu elastic pentru fxare la urechi
C.8. este prevăzută cu clema ajustabila pentru nas ce asigura o utilizare confortabila
C.9. se va prezenta Certificatul de conformitate emis de un organism notificat care se regaseste pe site-ul ec.europa.eu, conform tipurilor de produse certificate. Nu se accepta certificate voluntare.
C.10. se va prezenta Declaratia de conformitate in care sa fie precizat standardul EN 149 (pe declarație se va regăsi reprezentantul producătorului in UE)
C.11. se va prezenta Raportul de testare pe standardul EN 149
C.12. pentru a se asigura trasabilitatea produsului, denumirile din cele 3 documente trebuie sa fie identice
C.13. se vor prezenta poze cu produsul
C.14. marcaj: standardul certificat, model/ producator pe produs
LOT 5 - Mască FFP3 cu supapă de respirație (CPV 18143000-3)
C.1. să asigure protecție minim 99% din particulele cu mărime mai mare de 0,3 microni
C.2. semimasca protectie respiratorie pliabila in minim 2 parti
C.3. cu filtru HEPA si supapa FFP3
C.4. ambalata individual
C.5. material netesut in straturi multiple (minim 3)
C.6. capacitate de filtrare pana la 50xCMA* *=concentratia maxima admisa
C.7. clasificare conform standardului EN 149:2001 : FFP3, protectie la pulberi si aerosoli
C.8. este prevazuta suplimentar cu un segment superior embosat, special conceput sa reduca formarea condensului pe lentilele ochelarilor, cauzat de aerul cald si umed expirat
C.9. este prevazuta cu benzi de fixare pe cap (nu pe urechi) ajustabile in 4 puncte si clema ajustabila pentru nas ce asigura o utilizare confortabila
C.10. se va prezenta Certificatul de conformitate emis de un organism notificat care se regaseste pe site-ul ec.europa.eu, conform tipurilor de produse certificate. Nu se accepta certificate voluntare.
C.11. se va prezenta Declaratia de conformitate in care sa fie precizat standardul EN 149 (pe declarație se va regăsi reprezentantul producătorului in UE)
C.12. se va prezenta Raportul de testare pe standardul EN 149
C.13. pentru a se asigura trasabilitatea produsului, denumirile din cele 3 documente trebuie sa fie identice
C.14. se vor prezenta poze cu produsul
C.15. marcaj: standardul certificat, model/ producator pe produs
LOT 6 - Combinezon protecție (CPV 18410000-6)
C.1. combinezon de unica folosinta
C.2. din material nețesut (100% polopropilena), microporos, laminat( film polietilena)-, minim 63 g/m²
C.3. antichimic, antiacid, antistatic, nu contine silicon
C.4. cusaturi sigilate cu bandă protectoare
C.5. inchidere prin fermoar si fenta autoadeziva care să nu permită agenților infecțioși să pătrundă prin materialul fermoarului
C.6. cu elastic la gluga, clapa pentru închidere la bărbie, cu elastic la maini si picioare pentru etansietate
C.7. combinezonul de protecție va fi prevazut cu gluga din 3 segmente
C.8. captuseala microporoasa respirabila
C.9. marimi: in procent de 10%-S, 15%-M, 55%-L, 20%-XL - marimi europene
C.10. culoare alba
C.11. multiple certificari : EN 14065- Imbracaminte de protectie împotriva produselor chimice lichide, protectie tip 3 si 4. EN 1073 - Imbracaminte de protectie împotriva contaminarii radioactive. Partea 1: Cerinte si metode de încercare pentru îmbracamintea de protectie ventilata, împotriva contaminarii cu particule radioactive EN 14126- Imbracaminte de protectie. Cerinte de performanta si metode de încercare pentru imbracaminte de protectie împotriva agentilor infectiosi EN 1149 - Imbracaminte de protectie. Proprietati electrostatice. Partea 1: Metoda de încercare pentru masurarea rezistivitaii de suprafata EN 13034 - Imbracaminte de protectie împotriva produselor chimice. Cerinte de performante pentru îmbramintea de protectie chimica care prezinta o protectie limitata împotriva produselor chimice lichide echipamente de tip 6 si tip PB [6] EN 13982-1: Imbracaminte de protectie pentru utilizare împotriva particulelor solide. Partea 1: Cerinte de performanta pentru îmbracamintea de protectie împotriva substantelor chimice, care asigura protectie întregului corp împotriva particulelor solide transportate de aer îmbracaminte tip 5 Combinezon vopsitorie, costum vopsitor, combinezoane antichimice.
C.12. se va prezenta Certificatul de conformitate emis de un organism notificat care se regaseste pe site-ul ec.europa.eu, conform tipurilor de produse certificate. Nu se accepta certificate voluntare.
C.13. se va prezenta Declaratia de conformitate in care sa fie precizat standardul EN 14126 (pe declarație se va regăsi reprezentantul producătorului in UE)
C.14. se va prezenta Raportul de testare pe standardul EN 14126
C.15. pentru a se asigura trasabilitatea produsului, denumirile din cele 3 documente trebuie sa fie identice.
C.16. se vor prezenta poze cu produsul
C.17. ambalaj individual vidat, pentru reducerea volumului de depozitare
LOT 7 - Acoperitori íncaltaminte (CPV 18410000-6)
C.1. acoperitori lungi pentru incaltaminte, pentru protectie completa la virusi
C.2. cu talpa antiderapanta
C.3. culoare albă
C.4. elastic și/ sau șireturi in partea superioara, pentru prindere
C.5. inaltime min 43cm
C.6. Confectionați din material testat pentru îndeplinirea standardului EN 14126.
C.7. Se vor prezenta se va prezenta Certificatul de conformitate emis de un organism notificat care se regaseste pe site-ul ec.europa.eu, conform tipurilor de produse certificate. Nu se accepta certificate voluntare.
C.8. se va prezenta Declaratia de conformitate in care sa fie precizat standardul EN 14126 (pe declarație se va regăsi reprezentantul producătorului in UE)
C.9. se va prezenta Raportul de testare pe standardul EN 14126
C.10. pentru a se asigura trasabilitatea produsului, denumirile din cele 3 documente trebuie sa fie identice.
C.11. se vor prezenta poze cu produsul
C.12. ambalaj individual
LOT 8 - Mănuși de examinare latex lungi-lungime min 400 mm (CPV 33141420-0)
C.1. manusi de examinare de unica folosinta
C.2. nesterile
C.3. din latex
C.4. nepudrate
C.5. forma anatomica (5 degete)
C.6. manseta cu bordura, lungime minim 400 mm
C.7. rezistente pentru examinari medicale non-invazive, suprafata texturata, clorinate
C.8. marcaj CE, Sa fie in conformitate Directiva 92/42/EEC privind Dispozitivele Medicale, categoria III (in conformitate cu Regulamentul UE 2016/425 al Parlamentului Consiliului European privind echipamentele individuale de protectie) clasa I nesterile,
C.9. sa fie in conformitate cu EN 388:2016, EN374-1:2013;EN374-2, EN 374-5:206 ASTM 1671-13, EN420:2010, EN 455-1.2.3.4 manusi medicale pentru unica utilizare.
C.10. AQL minim 1.5
C.11. ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive): numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, dimensiunea.
C.12. marimi M, L, XL-in procent de 25%-M, 55%-L, 20%-XL.
C.13. se va prezenta Certifcatul de conformitate emis de un organism notificat care se regaseste pe site-ul ec.europa.eu, conform tipurilor de produse certificate. Nu se accepta certificate voluntare.
C.14. se va prezenta Declaratia de conformitate in care sa fie precizat standardul EN 455 (pe declarație se va regăsi reprezentantul producătorului in UE)
C.15. se va prezenta Raportul de testare pe standardul EN 455, EN 374-5
C.16. se vor prezenta poze cu produsul.
C.17. pentru a se asigura trasabilitatea produsului, denumirile din cele 3 documente trebuie sa fie identice
C.18. marcaj: standardul certificat, model/ producator pe produs
LOT 9 - Viziere (CPV 18443500-1)
C.1. viziera de protecție rabatabila
C.2. antiaburire si antireflexie
C.3. dispune de sistem de fixare pe cap ajustabil/elastic, care să asigure punerea și scoaterea ușoară a vizierei și să asigure menținerea fermă a vizierei pe față
C.4. folia ce asigură protecția și vizibilitatea are o grosime de minim 0,8 mm
C.5. dimensiunea foliei este 220 X 330 mm (+/-10cm)
C.6. materialul vizierei să fie transparent, rezistent la stropiri și picături lichide, precum și la impact cu energie medie, conform SR EN 166 (inclusiv sub forma de aerosoli)
C.7. protectie UV conform SR EN 168.
C.8. satisfacerea cerințelor esențiale de sănătate și securitate va fi dovedită prin prezentarea certificatelor de conformitate cu normele: SR EN 166 - Protecție individuală a ochilor.
C.9. la livrare producătorul trebuie să prezinte o declarație de conformitate pe propria răspundere din care să rezultă că produsele sunt identice cu cele certificat.
C.10. la furnizarea produselor se vor prezenta instrucțiuni de utilizare și depozitare în limba română/engleză in format tiparit și/sau în format electronic
C.11. se va prezenta Certificatul de conformitate emis de un organism notificat care se regaseste pe site-ul ec.europa.eu, conform tipurilor de produse certificate. Nu se accepta certificate voluntare.
C.12. se va prezenta Declaratia de conformitate in care sa fie precizat standardul EN 166 (pe declarație se va regăsi reprezentantul producătorului in UE)
C.13. se va prezenta Raportul de testare pe standardul EN 166, EN 168
C.14. se vor prezenta poze cu produsul
C.15. pentru a se asigura trasabilitatea produsului, denumirile din cele 3 documente trebuie sa fie identice
C.16. marcaj CE
LOT 10 - Ochelari de protecție (CPV 18410000-6)
C.1. ochelari de protectie cu aerisire indirecta, rezistent la substante chimice
C.2. ramă din PVC moale
C.3. lentilă policarbonat incolor, rezistent la substanțele chimice, protecție mecanică întărită de gradul B
C.4. fixare: bandă elastică reglabilă, cu 4 aerisiri indirecte prin ventilație, cu protecție împotriva prafului și lichidelor,
C.5. standard UE: EN 166, EN 168.
C.6. se va prezenta Certificatul de conformitate emis de un organism notificat care se regaseste pe site-ul ec.europa.eu, conform tipurilor de produse certificate. Nu se accepta certificate voluntare
C.7. se va prezenta Declaratia de conformitate in care sa fie precizat standardul EN 166 ( Pe declarație se va regăsi reprezentantul producătorului in UE)
C.8. se va prezenta Raportul de testare pe standardul EN 166 și EN 168
C.9. se va prezenta poze cu produsul..
C.10. pentru a se asigura trasabilitatea produsului, denumirile din cele 3 documente trebuie sa fie identice
marcaj CE
