Vaccinul Pfizer-BioNTech anti-Covid pentru copii cu vârsta sub 5 ani ar putea fi disponibil până la sfârșitul lui februarie, companiile așteptând autorizarea în următoarele săptămâni, au spus specialiștii americani, scrie The Washington Post.
Pfizer și partenerul său BioNTech vor depune la Agenția americană a medicamentului (FDA), marți, o cerere de autorizare rapidă pentru serul destinat copiilor cu vârste între 6 luni și 5 ani. Ar fi primul vaccin disponibil pentru această grupă de vârstă. Copiii mai mari deja pot fi imunizați cu Pfizer, scrie News.ro.
28 noiembrie - Profit Financial.forum
FDA a îndemnat cele două companii partenere să depună solicitări de autorizare pentru ca autoritățile americane să evalueze acest vaccin din două doze, potrivit unor experți care au vorbit sub anonimat deoarece nu erau autorizați să vorbească în public.
Companiile au testat în ultimele luni o a treia doză, după rezultate dezamăgitoare pentru regimul cu două injecții care arată că, deși vaccinul este sigur, două doze nu au oferit un răspuns imunitar suficient de puternic la toate grupele de vârstă. Dar datele despre o a treia doză nu vor fi disponibile cel puțin până la sfârșitul lunii martie. Odată ce aceste informații vor fi transmise, autoritățile de reglementare urmează să autorizeze a treia doză de vaccin pediatric.
Un oficial al administrației Biden a afirmat că există consens între oficialii din sănătate „în a urgenta autorizarea” referitoare la planul Pfizer-BioNTech.
Vinerea trecută, Pfizer a prezentat noi date autorităților sanitare despre vaccinul pentru cei mici, la discuții participând și Anthony Fauci, consilier la Casa Albă și expert pe probleme infecțioase, dar și alți experți.
Consilierii externi ai FDA ar putea să se întâlnească la jumătatea lunii februarie pentru a discuta despre aplicarea în două doze a vaccinului.
În decembrie, Pfizer și BioNTech au anunțat că două doze de vaccin la copiii de 2, 3 și 4 ani nu au declanșat un răspuns imun comparabil cu ceea ce a fost generat la adolescenți și adulți. Dar regimul cu două injecții a creat un răspuns imunitar protector la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 2 ani.
