Un vaccin experimental pentru Covid-19 al Pfizer și BioNTech a arătat rezultate pozitive într-un studiu clinic, declanșând reacții ale sistemului imunitar la pacienți sănătoși, dar a provocat febră și alte efecte secundare, mai ales în cazul dozelor mai ridicate, transmite CNBC.
Primele date clinice cu privire la vaccin au fost dezvăluite miercuri într-o lucrare lansată pe platforma de preprint MedRXiv, ceea ce înseamnă că nu a fost încă revizuită de specialiști terți sau publicată într-un jurnal, scrie News.ro
Studiul clinic al Pfizer a desemnat la întâmplare 45 de pacienți pentru a primi una din cele trei doze de vaccin sau placebo. Doisprezece pacienți au primit o doză de 10 micrograme, 12 o doză de 30 micrograme, 12 o doză de 100 micrograme și nouă placebo. Doza de 100 micrograme a provocat febră la jumătate dintre pacienți; o a doua doză nu a mai fost administrată la acel nivel.
Trei săptămâni mai târziu, după o a doua injecție, din celelalte doze, 8,3% dintre participanții din grupul de 10 micrograme și 75% dintre cei din grupul de 30 de micrograme au dezvoltat febră. Peste 50% dintre pacienții care au primit una dintre aceste doze au raportat un eveniment advers, inclusiv febră și tulburări de somn. Niciuna dintre aceste reacții adverse nu a fost considerată gravă, ceea ce înseamnă că nu au dus la spitalizare sau invaliditate și nu au pus în pericol viața.
Vaccinul a generat anticorpi împotriva SARS-CoV-2, virusul care provoacă Covid-19, iar unii dintre acești anticorpi au fost neutralizanți, ceea ce înseamnă că par să împiedice funcționarea virusului.
Nivelurile de anticorpi de neutralizare au fost de 1,8 până la 2,8 ori mai mari decât la pacienții recuperați.
Nu este sigur că nivelurile mai mari de anticorpi vor duce la imunitate la virus. Pentru a demonstra acest lucru, Pfizer va trebui să efectueze studii mari, care să demonstreze că persoanele care au primit vaccinul au cel puțin 50% mai puține șanse să se infecteze. Se estimează că aceste studii vor începe în această vară, în mare parte în Statele Unite. Pfizer testează patru versiuni diferite ale vaccinului, dar doar una va avansa la nivelul studiilor mai de amploare.
Studiul actual nu a inclus femeile însărcinate și nu a fost notate alte informații despre diversitatea etnică a participanților, deși lucrarea spune că studiile viitoare vor trebui să includă un grup mai divers.
A doua doză a fost necesară pentru imunitate. Pacienții care au primit o doză unică de 100 micrograme au avut un nivel mai mic de anticorpi decât cei care au primit două doze mai mici.
Paisprezece vaccinuri pentru Covid-19 sunt în prezent testate în studii clinice pe oameni, potrivit Institutului Milken, incluzând participanți din Inovio, CanSino, AstraZeneca și Moderna. Mai mulți sunt așteptați să înceapă în curând, inclusiv vaccinuri dezvoltate de companiile Merck, Johnson & Johnson și Sanofi. În total, 178 de vaccinuri se află în diferite stadii de dezvoltare.
Vaccinul Pfizer / BioNTech, ca și vaccinul Moderna, se bazează pe o tehnologie numită ARN mesager, care folosește un mesager genetic cheie găsit în celule pentru a crea proteine pe care sistemul imunitar învață apoi să le atace. Moderna nu a publicat încă date despre vaccinul său, dar este de așteptat să facă acest lucru în curând.
