O nouă moleculă, ce a fost sintetizată în laboratoarele de cercetare ale grupului farmaceutic Merck, acționează doar asupra tumorilor, fără să atace organele afectate de cancer. Agenția medicamentelor din Statele Unite (Food and Drug Administration - FDA) și-a dat acordul pentru comercializarea acestui medicament, informează site-ul cotidianului francez Le Monde.
FDA a autorizat, marți, comercializarea unui medicament anti-cancer, Keytruda, produs de laboratoarele grupului Merck, ce atacă tumorile care au un profil genetic specific, lăsând intact organul afectat, scrie News.ro.
”Până acum, FDA a aprobat terapii împotriva cancerului în funcție de organul afectat inițial, de exemplu plămânii sau sânii”, a declarat medicul Richard Pazdur, director interimar al departamentului de produse hematologice și oncologice de la Centrului de evaluare a medicamentelor din cadrul FDA.
”De acum înainte, avem un tratament pe baza biomarkerilor tumorii, nu ai organului afectat”, a adăugat medicul american.
O soluție pentru pacienții care nu mai aveau niciuna
Keytruda (pembrolizumab), un medicament folosit în imunoterapie, a fost aprobat în urma unei proceduri accelerate și poate fi utilizat pentru a trata tumori - atât ale copiilor, cât și ale adulților - care sunt inoperabile și purtătoare ale unor trăsături genetice specifice, detectabile cu ajutorul biomerkerilor.
Acest tratament îi vizează, de asemenea, pe bolnavii diagnosticați cu cancer colorectal care a continuat să progreseze și după chimioterapie.
Tumorile vizate de Keytruda sunt purtătoare ale unor caracteristici genetice denumite MSI (MicroSatellite Instability) și MMR (deficiență MisMatch Repair). Ele afectează adeoseori colonul, țesuturile endometriale (inclusiv ovare) și gastrointestinale. Aceste tipuri de cancere pot să afecteze și sânii, prostata, vezica urinară și glanda tiroidă, a precizat FDA.
Neutralizarea proteinei PD-1
FDA aprobă comercializarea unui medicament în procedură accelerată pentru a trata patologii incurabile, împotriva cărora nu există alternativă, dacă noua moleculă s-a dovedit suficient de eficientă în testele clinice.
Keytruda aparține unei noi clase de medicamente anti-cancer care neutralizează o anumită proteină, PD-1, folosită de celulele tumorale pentru a scăpa de ”atacurilor” declanșate de sistemului imunitar al pacientului.
Acest tratament a fost deja aprobat de FDA pentru a trata mai multe tipuri de cancer, precum melanom (tumoare agresivă a pielii), cancer pulmonar în stadiu avansat, cerebral, al gâtului și limfom Hodgkin.
