Studiile clinice finale pentru un vaccin împotriva noului coronavirus dezvoltat de AstraZeneca și Universitatea Oxford au fost suspendate după ce un participant din Marea Britanie a avut o reacție adversă, informează BBC.
AstraZeneca a spus că este vorba despre o pauză „de rutină” în cazul unei „boli inexplicabile”, scrie News.ro.
Concluziile studiilor clinice sunt atent urmărite peste tot în lume, iar vaccinul dezvoltat de AstraZeneca și Oxford este considerat un candidat puternic între cele dezvoltate la nivel global. După fazele de testare 1 și 2 care s-au încheiat cu succes, există speranța că acesta va fi între primele care vor ajunge pe piață.
În faza 3 de testare, începută de câteva săptămâni, sunt implicați 30.000 de oameni în SUA, Marea Britanie, Brazilia și Africa de Sud. Această fază a testării unui vaccin poate dura, în general, câțiva ani.
„În studiile ample, boli apar la întâmplare, dar trebuie analizate independent pentru a verifica asta cu atenție”, a spus un purtător de cuvânt al Universității Oxford.
O anchetă independentă analizează datele privind siguranța înainte de a fi decis dacă studiul clinic poate fi repornit.
Este a doua oară când studiul pentru acest vaccin al Oxford a fost suspendat. În cazul testelor majore, acest lucru se întâmplă frecvent și de fiecare dată când un voluntar este internat pentru că nu este imediat constatată cauza bolii dezvoltate.
Este considerat că studiul va fi repornit în câteva zile.
Nu au fost oferite detalii privind efectele adverse apărute la subiectul britanic, însă este așteptat ca el să își revină curând.
Marți, nouă dezvoltatori de vaccin împotriva Covid-19 au căutat să reasigure opinia publică prin anunțarea unui „angajament istoric” privind respectarea standardelor științifice și etice în căutarea unui vaccin.
AstraZeneca, Johnson & Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi și Novavax au semnat să aplice pentru aprobare normativă doar după ce vaccinurile vor fi trecut prin a treia fază de studiu clinic.
Organizația Mondială a Sănătății a spus că aproximativ 180 de vaccinuri-candidat sunt testate în lume, dar în niciun caz nu a fost încheiat studiul clinic.