Administrația pentru Medicamente și Alimente (FDA) din Statele Unite va include rapid un avertisment privind cazurile rare de inflamație cardiacă la adolescenți și adulți tineri în prospectele vaccinurilor pentru Covid-19 ale Pfizer/BioNTech și Moderna, transmite Reuters.
Un grup de consultanți al Centrului pentru Prevenirea și Controlul bolilor (CDC) a constatat că inflațiile cardiace ale unor adolescenți și tineri adulți au probabil legătură cu vaccinurile, dar că beneficiile vaccinării sunt mult mai mari decât riscurile, scrie News.ro.
Pfizer, al cărui vaccin a fost autorizat în SUA pentru administrare de la vârsta de 12 ani, a afirmat într-un comunicat sl știe despre cazurile de miocardite și pericardite apărute după vaccinarea cu vaccinul ARNm. Potrivit companiei, profilul beneficii/risc ”rămâne pozitiv”.
Moderna a afirmat că are cunoștină despre informațiile referitoare la cazurile de inflamație cardiacă și că lucrează cu autoritățile de reglementare.
Autorități de reglementare din mai multe țări au investigat dacă vaccinurile pentru Covid-19 ale Pfizer/BioNTech și Moderna, care folosesc tehnologie ARNm, prezintă un risc și dacă da, câ este de grav.
Potrivit CDC, pacienșii cu inflamații cardiace după vaccinare se recuperează în general și se simt bine.
Departamentul pentru Sănătate și Servicii Umane din SUA a publicat un comunicat în care a afirmat că vaccinurile sunt sigure, eficace, iar efectele secundare cardiace sunt ”extrem de rare”.
”Încurajăm cu tărie pe toate persoanele cu vârste de cel puțin 12 ani, eligibile să se vaccineze conform Autorizației de Utilizare de Urgență, să se vaccineze”, afirmă comunicatul.
Medicii și spitalele au fost avertizați de către CDC să fie atenți la simptomele de miocardite și pericardite, iar avertismentul FDA va spori atenția.
Numărul americanilor care primesc prima lor doză de vaccin COVID-19 a scăzut cu aproximativ 85% de când a atins un vârf la jumătatea lunii aprilie și probabil că nu va îndeplini obiectivul președintelui Joe Biden ca până pe 4 iulie 70% dintre adulți să fi primit cel puțin o doză de vaccin anti-Covid-19.
Numărul cazurilor de inflamație a inimii par a fi semnificativ mai mari în săptămâna de după a doua doză de vaccin și la bărbați.
CDC a identificat 309 spitalizări din cauza inflamației inimii la persoanele cu vârsta sub 30 de ani, dintre care 295 au fost externate.
Dr. Tom Shimabukuro, director adjunct al Biroului de siguranță pentru imunizare al CDC, a declarat într-o prezentare că datele de la unul dintre sistemele de monitorizare a siguranței agenției - Vaccine Safety Datalink (VSD) - sugerează o rată de 12,6 cazuri pe milion, în cele trei săptămâni de după a doua doză, la persoane cu vârste de la 12 la 39 de ani.
Conform datelor US Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), au fost observate 347 de cazuri de inflamație a inimii în săptămâna de după cea de-a doua doză de vaccin, la persoane de sex masculin cu vârsta cuprinsă între 12 și 24.
Așteptările erau de 12 sau chiar mai puține cazuri pentru bărbații din acest interval de vârstă, bazat pe ratele de incidență ale populației SUA, a arătat CDC.
Peste 138 de milioane de americani au fost până în prezent complet vaccinați cu unul dintre cele două vaccinuri ARNm, potrivit datelor CDC.
