Recoltarea sângelui este una dintre cele mai frecvente proceduri efectuate în unitățile medicale. Identificarea unei vene potrivite poate fi însă dificilă la unii pacienți, iar deficitul de personal specializat poate întârzia efectuarea analizelor.
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a autorizat, în premieră, punerea pe piață a unui dispozitiv robotic independent pentru recoltarea sângelui din brațul unui pacient.
Sistemul Aletta a fost dezvoltat de Vitestro, o companie olandeză specializată în robotică medicală, cu sediul în Utrecht.
Robotul poate fi utilizat pentru pacienții adulți din ambulatoriu, însă procedura trebuie supravegheată de un flebotomist instruit, specialist în recoltarea probelor de sânge. Un singur flebotomist poate supraveghea simultan până la trei dispozitive.
Specialistul inițiază fiecare procedură și intervine dacă apar probleme. În rest, sistemul efectuează automat etapele necesare recoltării.
Pentru identificarea unei vene potrivite, dispozitivul utilizează lumină în infraroșu apropiat și ecografie Doppler. Prima metodă permite vizualizarea venelor aflate sub piele, iar ecografia Doppler furnizează informații despre vasele de sânge și circulația sângelui.
După localizarea venei, sistemul aplică garoul și pregătește pielea pentru recoltare. Dispozitivul introduce apoi acul, schimbă tuburile în care sunt colectate probele și, la final, retrage și elimină acul și aplică un pansament.
După încheierea procedurii, flebotomistul verifică dacă tuburile au fost umplute în ordinea corectă și dacă în fiecare dintre acestea a fost recoltată o cantitate suficientă de sânge.
Autorizarea dispozitivului s-a bazat pe date clinice care au evaluat capacitatea sistemului de a efectua cu succes recoltarea. Potrivit datelor prezentate, rata procedurilor reușite a fost comparabilă sau mai mare decât cea obținută de flebotomiști instruiți.
Studiile au inclus o populație diversă de pacienți, inclusiv persoane cu diferite afecțiuni, cu diverse nuanțe ale pielii și persoane care au declarat că au vene dificil de accesat pentru recoltarea sângelui.
Evenimentele adverse asociate dispozitivului au fost rare și ușoare, potrivit informațiilor care au stat la baza autorizării.
Medicul Michelle Tarver, din cadrul Centrului pentru Dispozitive și Sănătate Radiologică al FDA, a declarat că autorizarea urmărește introducerea unor dispozitive medicale inovatoare care pot răspunde unei nevoi de sănătate publică, menținând în același timp cerințele privind siguranța și eficacitatea.
Reprezentanta FDA a subliniat că recoltările de sânge se numără printre cele mai frecvente proceduri medicale din Statele Unite, însă pacienții se pot confrunta cu întârzieri pe fondul deficitului tot mai mare de flebotomiști instruiți.
Autorizarea permite utilizarea sistemului pentru recoltarea sângelui la adulții din ambulatoriu în condițiile stabilite de FDA. Dispozitivul efectuează automat procedura, dar funcționează sub supravegherea unui flebotomist, care rămâne responsabil de inițierea recoltării, gestionarea eventualelor probleme și verificarea probelor la final.
