Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat un medicament al Pfizer pentru tratarea căderii părului cauzată de o boală autoimună, potrivit unui anunț al companiei, citat de Reuters.
Medicamentul, numit Litfulo, a fost aprobat pentru persoanele cu vârsta de cel puțin 12 ani care suferă de alopecia areata (AA) severă, o afecțiune în care sistemul imunitar atacă foliculii de păr și provoacă căderea părului, adesea în smocuri.
Decizia FDA face ca Litfulo să fie primul medicament autorizat pentru tratamentul afecțiunii la adolescenți.
28 noiembrie - Profit Financial.forum
Medicamentul, care va fi disponibil în săptămânile următoare, este, de asemenea, al doilea tratament sistemic care a obținut aprobarea după medicamentul Olumiantul al companiei Eli Lilly, utilizat pentru a trata afecțiunea la adulți.
”AA afectează oamenii de toate vârstele și, nu neobișnuit, afectează adolescenții și populația mai tânără, așa că a avea un medicament aprobat pentru adolescenți este un salt înainte semnificativ”, a spus Brett King, profesor asociat de dermatologie la Yale School of Medicine. Â
Tratamentele sistemice vizează de obicei cauza bolii și au impact asupra întregului corp, inclusiv asupra sistemului imunitar.
Alte tratamente pentru alopecia areata - care includ steroizi orali și medicamente topice - vizează doar anumite părți afectate ale corpului.
AA afectează 300.000 de oameni în SUA în fiecare an. Afecțiunea a câștigat o atenție sporită după ce actrița și prezentatoarea de talk-show Jada Pinkett Smith, care suferă de această boală, a fost în centrul unei controverse la Premiile Academiei în 2022.
Pfizer ar putea stabili prețul produsului în mod competitiv față de Olumiant, a declarat analistul BMO Capital Keith Tapper, înainte de aprobare.
Olumiant are un preț de listă de 2.622 de dolari pentru o cură de tratament cu tablete de 2 micrograme pentru 30 de zile sau de 5.244 de dolari pentru tablete de 4 micrograme pentru 30 de zile, potrivit site-ului web Lilly.
Cererea Pfizer la FDA s-a bazat pe date dintr-un studiu în stadiu mediu spre târziu, care a arătat o acoperire a părului de cel puțin 80% după șase luni de utilizare a medicamentului, comparativ cu un placebo
