Noua procedură este prevăzută într-un proiect legislativ inițiat de actualul ministru al Deazvoltării și ministru interimar al Sănătății, Attila Cseke, cu scopul de a fi îndeplinită o obligație asumată de România prin Planul Național de Redresare și Reziliență (PNRR).
Este vorba de Componenta 7 - Transformarea digitală, Investiția specifică 13.2 - Digitalizarea instituțiilor cu atribuții în domeniul sanitar aflate în subordinea Ministerului Sănătății.
Ministerul Sănătății a obținut, prin Decizia de finanțare nr. 1284 din 27 februarie 2024, emisă de Ministerul Investițiilor și Proiectelor Europene, aprobarea proiectului ”Modernizarea sistemului electronic de raportare a stocului de medicamente (SER)”, finanțat din PNRR, cu o valoare a finanțării nerambursabile de 1 milion lei.
Proiectul este implementat în parteneriat cu Serviciul de Telecomunicații Speciale și cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, iar una dintre componente - platforma informatică prin care se vor derula procesele de autorizare ale unităților farmaceutice - a fost deja dezvoltată.
Modificările de autorizare a unităților farmaceutice
- Procedura de autorizare a farmaciilor comunitare și a drogheriilor se desfășoară prin intermediul platformei informatice dezvoltate de Ministerul Sănătății împreună cu Serviciul de Telecomunicații Speciale.
Totodată, se elimină obligația depunerii dosarului pe suport hârtie la direcțiile de sănătate publică județene și a documentelor scanate la Ministerul Sănătății;
- Datele privind persoana juridică, sediul, codurile CAEN, farmacistul-șef, contractul de muncă și certificatul profesional curent se preiau automat, prin interoperabilitate, din registrele Oficiului Național al Registrului Comerțului, ale Inspecției Muncii, ale Colegiului Farmaciștilor din România, a Ministerului Afacerilor Interne, ale Direcției Generale pentru Evidența Persoanelor și ale Inspectoratului General pentru Imigrări.
Prin urmare, solicitantul nu mai are obligația de a depune documente justificative aflate deja în evidența autorităților publice.
- Validarea identității reprezentantului legal se va realiza prin semnătură electronică și prin verificări automate prealabile, iar cererea de autorizare se semnează electronic atât de reprezentantul legal, cât și de farmacistul-șef.
- Noul cadrul legal va reglementa în mod expres supravegherea continuă a unităților farmaceutice prin interogarea automată a sistemelor informatice ale autorităților publice, inclusiv posibilitatea constatării contravențiilor pe baza datelor rezultate din interoperabilitate, cu notificarea prealabilă a deținătorului autorizației de funcționare.
- Sunt stabilite situațiile de anulare ale autorizației pentru radierea persoanei juridice, radierea punctului de lucru, desființarea de fapt a unității constatată prin inspecție, prin care sunt eliminate din evidențe unitățile farmaceutice care nu mai funcționează efectiv.
- Va fi instituită obligația tuturor unităților farmaceutice deja autorizate de a se înrola în plafformă și de a valida datele preluate automat din registrele publice, această obligație constituind o condiție pentru menținerea în lista publică a unităților autorizate și pentru continuarea relațiilor contractuale cu casele de asigurări de sănătate.
Potrivit inițiatorului, propunerea legislativă are două efecte principale: pe de o parte, debirocratizează în mod semnificativ activitatea societăților comerciale / unităților sanitare, după caz, prin eliminarea dosarelor pe suport hârtie, a redundanțelor administrative și a unor termene mai lungi de soluționare, iar pe de altă parte, creează baza legală necesară pentru operaționalizarea platformei finanțate prin PNRR, fără de care investiția nu poate fi valorificată în mod efectiv.
