Grupul elvețian Novartis a obținut acordul Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) în vederea efectuării unui test clinic pentru medicamentul pentru malarie hidroxiclorochină, pentru tratarea bolii COVID-19, provocată de noul coronavirus, transmite Reuters.
Medicamentul generic care există pe piață de mai multe decenii a obținut în această lună acordul FDA pentru utilizarea împotriva COVID-19, dar deocamdată nu exită dovezi științifice că funcționează. În prezent nu există medicamente aprobate oficial pentru tratarea COVID-19, scrie News.ro.
Novartis intenționează că recruteze în următoarele săptămâni 440 de pacienți pentru efectuarea unui test clinic de faza a 3-a (stadiu târziu), în peste 12 locații din Statele Unite. Rezultatele vor fi raporte cât mai curând posibil, a precizat compania.
Utilizarea medicamentului, care este aprobat și pentru lupus și atrita reumatoidă, a crescut după ce a fost promovat de președintele Donald Trump, dar au apărut și îngrijorări că sprijinul administrației de la Casa Albă pentru folosirea unui medicament neaprobat pentru COVID-19 a scurtcircuitat procesul de reglementare al FDA.
Companii precum Novartis, Roche și Gilead Sciences testează medicamente mai vechi, dezvoltate pentru tratarea altor boli, pentru posibila folosire a lor în tratarea în epidemia de coronavirus. Gilead tocmai a extins un studiu clinic pentru medicamentul remdesivir destinat tratării Ebola.
Cu toate acestea, există temeri că promovarea hidroxiclorochinei de către Trump și alți oficiali drept un medicament care poate ”schimba jocul” în cazul COVID-19 a lăsa în umbră efectele secundare periculoase, cum ar fi pierderea vederii și problemele cardiace.
Directorul general al Novartis, Vas Narasimhan, a spus la rândul său că medicamentul este luna dintre marile sale speranțe pentru folosirea în epidemia de coronavirus.
În prezent sunt în derulare alte câteva studii referitoare la hidroxiclorochină, inclusiv la
University of Washington și University of Minnesota, precum și la National Institutes of Health.
Divizia Sandoz a grupului Novartis s-a angajat să doneze 130 de milioane de doze de hodroxiclorochină. Sanofi a anunțat la rândul ei că va dona 100 de milioane de doze de hodroxiclorochină, unor 50 de țări.
