Producătorii care introduc pe piaţa naţională medicamente vor fi responsabili pentru finanţarea colectării şi eliminării deşeurilor de medicamente, urmând să achite o contribuţie financiară de 30 lei pentru kilogramul de deşeuri. Totodată, farmaciile vor fi obligate să colecteze în mod gratuit de la populație acest tip de deșeuri, în vederea distrugerii acestora.
Noile prevederi sunt cuprinse într-un proiect legislativ, adoptat de Senat și care urmează să primească votul final al Camerei Deputaților. Inițiativa reglementează regimul medicamentelor aflate inclusiv în posesia populației și devenite deșeu în urma expirării, schimbarii tratamentului pacientului, deteriorării medicamentelor sau a ambalajelor acestora, retragerilor de la utilizare de către producator, neutilizării sau prin orice alt mod.
Proiectul are în vedere ambalajele primare de medicamente care nu pot fi separate de substanţa farmaceutică.
Noile norme instituie răspunderea extinsă a producătorului, respectiv ”responsabilitatea financiară şi organizatorică pe care o poartă producătorul pentru gestionarea medicamentelor puse pe piaţă, odată ajunse în stadiul de deşeu”.
Prin urmare, producătorii care introduc pe piaţa naţională medicamente sunt responsabili pentru finanţarea colectării şi eliminării deşeurilor.
Obligaţiile privind răspunderea extinsă a producătorului sunt următoarele:
a) acoperirea costurilor pentru preluarea deşeurilor de la detinStorI, ambalajele dedicate colectării, transportul, sortarea, recuperarea ambalajelor in vederea reciclării si eliminarea deşeurilor de substanţă farmaceutică;
b) îndeplinirea unor cote anuale de colectare și eliminare a deșeurilor;
c) raportarea lunară, către Administraţia Fondului pentru Mediu, pe bază de documente justificative, a cantității de deşeuri de substanţa farmaceutică colectată și eliminată, exprimată în kilograme;
d) achitarea anuală, către Administraţia Fondului pentru Mediu, a unei contribuţii financiare de 30 de lei pentru kilogramul de deşeuri care fac obiectul obligaţiei de gestionare şi care nu au fost colectate şi eliminate.
Obiectivele anuale privind colectarea şi eliminarea deşeurilor vor fi următoarele:
a) pentru anul 2021 - 10% din greutatea substanţei farmaceutice puse pe piaţă în anul precedent;
b) pentru anul 2022 - 20% din greutatea substanţei farmaceutice puse pe piaţă în anul precedent;
c) începând cu anul 2023 - un procent calculat de Ministerul Mediului, cel târziu până la 15 septembrie 2022, dar nu mai puţin de 20% din greutatea substanţei farmaceutice puse pe piaţă în anul precedent.
Nerespectarea acestor obligații va fi sancționată cu amendă cuprinsă între 30 şi 40 lei/kg.
De asemenea, sancțiunile prevăzute în proiect pentru toate obligațiile sunt cuprinse între 50.000-100.00 lei, respectiv între 0,1% și 1% din cifra de afaceri totală din anul financiar anterior sancţionării.
Proiectul prevede că și punctele de desfacere care comercializează către consumatorii finali medicamente, respectiv farmaciile sunt obligate: ”să asigure gratuit şi fără solicitarea datelor personale, pentru populaţie, posibilitatea de a se debarasa de deşeuri în recipiente dedicate, personalizate pentru colectarea acestor personalizate pentru colectarea acestor deşeuri, amplasate în cadrul structurii de vânzare”.
Excepţie de la solicitarea datelor personale va exista la colectarea produselor psihotrope şi stupefiante, a căror returnare la farmacia care le-a eliberat s eva efectua pe baza unui proces verbal de predare primire, întocmit în trei exemplare, cu următoarea destinaţie: un exemplar la farmacie, un exemplar la persoana care a returnat medicamentele și un exemplar însoțește medicamentele până la distrugerea acestora.
Inițiativa reglementează și obligații și pentru deţinătorii de deşeuri de medicamente, care sunt obligați să le predea în mod gratuit doar punctelor de desfacere.
Acestor deținători de deșeuri le sunt interzise:
a) abandonarea deşeurilor în cursuri de apă, pe sol, la gunoiul menajer, în reţeaua de canalizarea pe uzate sau în orice alt loc în afară de punctele de desfacere a medicamentelor;
b) introducerea, în recipientele dedicate colectării deşeurilor, a altor tipuri de deşeuri decât cele menţionate alte tipuri de deşeuri;
c) sustragerea medicamentelor sau deşeurilor aflate in recipientul dedicat colectării deşeurilor.
