Filiala franceză a grupului farmaceutic german Merck a anunțat punerea sa sub acuzare pentru "înșelăciune în formă agravată" în secțiunea penală a procesului ce i-a fost intentat după ce a modificat formula medicamentului Levothyrox, informează AFP.
Eveniment Profit Health.forum - Sistemul medical românesc la 15 ani după aderarea la UE
Videoconferința, programată pentru 27 octombrie și organizată cu sprijinul Banca Transilvania și Vodafone, va fi transmisă în direct și la PROFIT NEWS TV
"Directorul Merck din Franța a fost audiat" marți la Tribunalul Judiciar din Marsilia, o audiere la finalul căreia "judecătorul de instrucție a decis să pună compania Merck sub acuzare pentru înșelăciune în formă agravată", a anunțat grupul farmaceutic într-un comunicat.
Punerea sub acuzare a fost asociată cu "modalități de informare implementate în momentul tranziției de la vechea la nouă formulă, în 2017", pentru acest medicament prescris împotriva hipotiroidiei, a precizat compania farmaceutică, scrie Agerpres.
Noua compoziție a medicamentului, ce modifică unii dintre excipienții săi pentru a aduce mai multă stabilitate produsului farmaceutic, a fost reclamată, între martie 2017 și aprilie 2018, de aproximativ 31.000 de pacienți care s-au confruntat cu migrene, insomnii și amețeli.
O anchetă penală pentru înșelăciune în formă agravată, omucidere și vătămări involuntare a fost deschisă în 2018.
"Această punere sub acuzare nu vizează în niciun caz calitatea noii formule a medicamentului Levothyrox", au dat asigurări reprezentanții producătorului farmaceutic Merck, care au subliniat faptul că au dorit "să aducă orice precizare necesară pentru a informa publicul că nicio infracțiune penală, de orice natură ar fi ea, nu a fost comisă".
În secțiunea civilă a procesului, Curtea de Casație din Franța a respins în martie recursul grupului Merck, ce a fost condamnat în 2020 la plata unor despăgubiri pentru peste 3.300 de pacienți care au suferit efecte secundare în urma schimbării formulei inițiale a medicamentului Levothyrox.
În decizia sa, cea mai înaltă instanță franceză a estimat că "atunci când compoziția unui medicament se modifică și când această evoluție a formulei sale nu este semnalată în mod explicit în prospect, producătorului și operatorului le poate fi reproșată o lipsă de informare a publicului", care poate "să cauzeze un prejudiciu moral".
