Aproximativ 3.000 de medicamente din România au fost retrase în ultimii 5 ani, aproape 500 de inovative, reprezentând 20% din totalul medicamentelor inovative de pe piață. Motivul principal este că aceste medicamente nu mai sunt sustenabile din punct de vedere financiar, a declarat pentru News.ro Dan Zaharescu, directorul executiv al Asociației Române a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM).
”3.000 de medicamente au fost retrase de pe piață în ultimii cinci ani prin delistare din nomenclatorul de medicamente. Practic, Agenția Medicamentului (ANDMR - Agenția Natională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, n.r.) a fost notificată de producători, există o procedură foarte clară prin care medicamentele sunt delistate. Ele nu dispar așa peste noapte. Această procedură a fost respectată. Lucrurile s-au întâmplat din cauza constrângerilor economice care sunt generate de acest binom: preț minim european + taxa clawback, exagerat de mare”, a declarat pentru News.ro Dan Zaharescu, directorul executiv al Asociației Române a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM).
Este vorba despre medicamente ale producătorilor autohtoni și străini, vândute în România.
”Este un preț minim european, la care se adaugă o taxă clawback de 25%, care este plătită de producători, fiindcă taxa a fost plafonată relativ recent. Motiv pentru care marea majoritate a produselor au fost delistate, au fost motive economice, deci nu mai sunt sustenabile din punct de vedere financiar. Deci pierd bani în clipa în care le pun pe piață să le vândă”, a explicat Zaharescu.
Deficitul balanței comerciale a României pe medicamente în 2022 a fost de peste 4,2 miliarde de euro (aproximativ 13% din total).
În acest moment în nomenclatorul de medicamente, în funcție de formă farmaceutică și concentrație, sunt 14-15.000 de produse. Alte produse au fost înregistrate între timp, însă nivelul este mult mai scăzut decât al celor care au fost delistate, spune reprezentantul ARPIM.
Industria farmaceutică inovatoare este cel mai dinamic sector industrial de Cercetare și Dezvoltare din Europa. Cu peste 8.000 de medicamente aflate în dezvoltare, industria farmaceutică face progrese atât în ceea ce privește prevenirea, cât și îngrijirea pacienților în afecțiuni precum cancer, Alzheimer, diabet, boli infecțioase și boli rare.
”Pe măsură ce Europa își reevaluează cadrul politicii farmaceutice, provocarea pentru următorul/următoarele decenii nu este dacă inovația medicală va avea loc, ci unde va avea loc. UE a fost eclipsată de SUA ca lider mondial în inovarea medicală și se confruntă cu o concurență din ce în ce mai intensă pentru investiții în știința medicală din partea Chinei, alte părți ale Asiei, Elveției și a Regatului Unit”, arată ARPIM.
Potrivit datelor ARPIM, în prezent, doar 22% din noile tratamente la nivel global provin din Europa, în timp ce 47% provin din SUA. Aceasta reprezintă o inversare completă a situației de acum 25 de ani. În SUA, aprobarea noilor tratamente durează în medie 244 zile, iar în Europa media este de 426 de zile.
Activitățile companiilor farmaceutice au contribuit direct cu peste 100 miliarde euro la economia UE, la care se adaugă alte 106 miliarde euro provenite prin intermediul lanțului de aprovizionare și al cheltuielilor angajaților. În Europa industria alocă în fiecare an 39 miliarde euro pentru activități de cercetare-dezvoltare.
