Guvernul a adoptat ordonanța de urgență prin care modifică procedura de autorizare a unităților farmaceutice și înăsprește sancțiunile pentru acestea.
Astfel, este consolidat rolul statului în autorizarea, supravegherea și controlul activității unităților farmaceutice, „în acord cu prioritățile Guvernului de reformă în domeniul sănătății”, reiese dintr-un comunicat transmis de Executiv, potrivit Agerpres.
28 noiembrie - Profit Financial.forum
„Obiectivul este de a preveni producerea unor situații grave, cu implicații directe asupra sănătății pacienților, precum eliberarea de medicamente neconforme calitativ (expirate, retrase de pe piață, neautorizate) sau funcționarea unităților farmaceutice fără personal specializat, inclusiv lipsa farmacistului din farmacie, singurul care este autorizat să elibereze anumite categorii de medicamente (ex. medicamente din categoria antibiotice, stupefiante, psihotrope etc.)”, transmite sursa citată.
Concret, se simplifică procesul privind evaluarea documentației de obținere a autorizației și sunt implicate instituțiile teritoriale din subordinea Ministerului Sănătății în activitatea de autorizare, supraveghere și control a unităților farmaceutice de distribuție cu amănuntul a medicamentelor.
„Prin extinderea acestei activități la nivel teritorial, prin cele 42 de direcții de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, se asigură desfășurarea inspecției în parametri normali, precum și monitorizarea corespunzătoare a activităților desfășurate de unitățile farmaceutice”, se menționează în comunicat.
Alte modificări se referă la regimul contestației deciziei de neconformitate a spațiului unității farmaceutice, la obținerea Certificatului de Reguli de bună practică farmaceutică, precum și la înăsprirea cadrului sancționator „ca urmare a intensificării numărului de sesizări primite atât de la alte instituții publice, cât și de la persoane fizice, în ceea ce privește nerespectarea prevederilor legale” privind prezența farmacistului în farmacie, precizează Guvernul.
