Roche Holding a obținut aprobarea autorităților de reglementare din SUA pentru un medicament care tratează un cancer al sângelui în fază avansată
Administrația americană pentru medicamente și alimente (FDA) a aprobat în această săptămână o terapie experimentală a grupului farmaceutic elvețian Roche Holding pentru un tip de cancer de sânge în fază avansată, la aproape o lună după aprobarea unei terapii rivale a producătorului farmaceutic AbbVie din Statele Unite, transmite Reuters, preluată de News.ro.
Medicamentul Columvi al Roche, o terapie pe bază de anticorpi cunoscută din punct de vedere chimic sub numele de glofitamab, a fost aprobat pentru a trata limfomul difuz cu celule B mari la adulți, care au primit cel puțin două linii anterioare de tratament înainte de recidivarea cancerului, a anunțat joi seara producătorul de medicamente elvețian.
Terapia AbbVie și a producătorului de medicamente danez Genmab, epcoritamab, a devenit luna trecută prima terapie pe bază de anticorpi bispecifici care a fost aprobată pentru boala care afectează anual 150.000 de oameni la nivel global. Prețul de listă al epcoritamab, comercializat sub numele Epkinly, este de 37.500 de dolari pe lună.
Tratamentul are o durată medie de aproximativ nouă luni, fiind urmat ulterior de doze rare.
Columvi, al grupului Roche, un tratament cu durată fixă, finalizat în aproximativ 8,5 luni, este de așteptat să coste în total aproximativ 350.000 de dolari și va fi disponibil în Statele Unite în săptămânile următoare, a spus compania într-un răspuns prin e-mail.
Atât Columvi, cât și Epkinly aparțin unei clase de terapii numite anticorpi bispecifici, care sunt concepute pentru a aduce împreună o celulă canceroasă și o celulă imunitară, astfel încât sistemul imunitar al organismului să poată ucide cancerul.
Aprobarea Columvi se bazează pe datele dintr-un studiu de stadiu mediu care a arătat că 56% dintre pacienții tratați cu această terapie nu au avut semne de cancer sau au observat o scădere semnificativă a celulelor canceroase din organism.
