GlaxoSmithKline (GSK), AstraZeneca și Bayer au obținut, separat, recomandări de importanță majoră din partea unei comisii a Agenției Europene a Medicamentelor pentru un tratament destinat tratării astmului sever la copii, a cancerului pulmonar, respectiv pentru un medicament anticoagulant, relatează Reuters.
Comitetul pentru Produse Medicinale Destinate Uzului Uman (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) a recomandat medicamentul Nucala al GSK, destinat tratării unei forme grave de astm eozinofilic la pacienții cu vârste cuprinse între 6 și 17 ani, scrie News.ro.
Dacă va fi aprobat, Nucala, care conține substanța Mepolizumab, ar fi prima terapie biologică țintită pentru tratarea astmului eozinofilic la pacienții pedriatici din Europa, potrivit GSK.
28 noiembrie - Profit Financial.forum
AstraZeneca a obținut recomandarea CHMP pentru medicamentul Imfinzi, un medicament imunoterapeutic care a urcat deja vânzările producătorului britanic de medicamente. Medicamentul este destinat tratării cancerului pulmonar la pacienții inoperabili, aflat în fază avansată la nivel local, dar fără metastaze.
Administrația Americană pentru Medicamente și Aimente a aprobat în februarie extinderea utilizării Imfinzi pentru tratarea cancerului pulmonar cu celule non-mici la pacienții inoperabili cu boală aflată în stadiu mediu, fără metastaze.
Japonia a aprobat la rândul ei medicamentul în această lună.
La nivel global, circa 30% dintre pacienții cu acest tip de cancer au boală în stadiul III. Acești bolnavi primesc de obicei o combinație de chimioterapie și radioterapie, darr numai 15% dintre aceștia supraviețuiesc după cinci ani.
Bayer a obținut la rândul său recomandarea Agenției Europene a Medicamentului pentru utilizarea pe scară lagă a medicamentului Xarelto destinat prevenirii formării cheagurilor de sânge, pentru a include și pacienții cu ateroscleroză, dobândind în acest fel accesul pe o piață proftabilă.
Producătorul german de medicamente a apreciat că circa 30 de milioane de noi pacienți ar putea beneficia de acest medicament, dacă va fi aprobat. Aceștia se vor adăuga unei populații de aproximativ 25 de milioane de pacienți cu fibrilație atrială, care reprezintă în prezent cel mai profitabil segment de piață pentru Xarelto.
Comisia Europeană trebuie să își dea acordul final pentru comercializarea acestor medicamente, dar de obicei respectă recomandarea Agenției Europene a Medicamentelor.
