O comisiei pentru siguranță a autorității europene de reglementare a medicamentelor a recomandat vineri adăugarea unei inflamații rare a măduvei spinării, numită mielită transversală, pe lista efectelor adverse ale vaccinului pentru Covid-19 al AstraZeneca, transmite Reuters.
Vaccinul s-a confruntat cu mai multe eșecuri, inclusiv întârzieri de producție și investigații ale autorităților de reglementare, în urma cazurilor rare de efecte adverse grave, cum ar fi cheaguri de sânge cu trombocite scăzute, ceea ce a dus la restricționarea sau oprirea utilizării în mai multe țări, informează News.ro.
Comisia pentru siguranță a Agenției Europene a Medicamentului (MA) și-a reiterat, de asemenea, recomandarea privind includerea unui avertisment similar pentru vaccinul într-o singură doză al Johnson & Johnson.
28 noiembrie - Profit Financial.forum
Mielita transversală se caracterizează printr-o inflamație a uneia sau a ambelor părți ale măduvei spinării și poate provoca slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor, simptome senzoriale sau probleme cu funcția vezicii urinare sau a intestinului.
Comisia a concluzionat, după ce a analizat datele, că o relație cauzală între aceste două vaccinuri și mielita transversală este cel puțin o posibilitate rezonabilă.
Cu toate acestea, a adăugat că profilul beneficiu-risc al ambelor vaccinuri rămâne neschimbat.
AstraZeneca nu a răspuns imediat la o solicitare de comentarii din partea Reuters.
Agenția de reglementare nu a furnizat nicio informație cu privire la câte astfel de cazuri au fost raportate după vaccinare, dar a spus că mielita transversală a fost adăugată ca o reacție adversă cu frecvență necunoscută la informațiile despre vaccinuri.
Autoritatea de reglementare a recomandat, de asemenea, actualizarea informațiilor despre produs pentru vaccinul AstraZeneca cu privire la formarea, în cazuri rare, a unor cheaguri de sânge rare cu un număr scăzut de trombocite după prima doză, pentru a spune că au fost observate mai puține astfel de reacții adverse după a doua doză.
Dintre 1.809 de cazuri ale unei afecțiuni numită tromboză cu sindrom de trombocitopenie raportate la nivel mondial, 1.643 au fost raportate după prima doză și 166 după a doua.
