Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) anunță că a aprobat pastila anticovid a Pfizer comercializată sub denumirea de Paxlovid, care devine astfel primul medicament antiviral administrat pe cale orală autorizat în Uniunea Europrană (UE), recomandat adulților cu risc, relatează AFP.
”Comitetul Medicamentelor de Uz Uman (CHMP) al EMA recomandă să se acorde o autorizație de punere pe piață condiționată a medicamentului antiviral administrat pe cale orală Paxlovid”, anunță într-un comunicat autotitatea europeană de reglementare, scrie News.ro.
EMA recomandă ”să se autorizeze Paxlovid în tratarea covid-19 la adulți care nu au nevoie de oxigen suplimentar și care prezintă un risc sporit ca boala să devină gravă”.
Antviralele acționează printr-o diminuare a capacității unui virus de a se replica, oprind astfel boala.
Ele sunt foarte așteptate, deoarece pot fi administrate acasă, cu apă.
Pfizer anunța în decembrie că pilula sa împotriva covid-19 reduce cu aproape 90% spitalizarea și moartea persoanelor cu risc, atunci când este administrată în primele zile după apariția simptomelor bolii.
EMA a evaluat datele unui studiu implicând bolnavi de covid-19 care a arătat că ”tratamentul cu Paxlovid reduce în mod semnificativ spitalizările și decesele la pacienți care prezintă cel puțin o afecțiune subiacentă care-i expune riscului unui covd-19 grav”.
Majoritatea pacienților din studiu era infectată cu varianta indiană (delta) a SARS-CoV-2, precizează EMA, care subliniază că, potrivit unor teste realizate în laborator, Paxlovid urmează să rămână eficient împotriva variantei omicron.
Pastila Pfizer este o combinație a unei noi molecule - PF-07321332 - și ritonavir, un antiviral împotriva HIV, care se administrează sub forma unor comprimate separate.
”Comitetul Medicamentelor de Uz Uman al EMA a conchis că beneficiile medicamentului sunt superioare riscurilor în utilizarea aprobată” și ”își va trimite acum recomandările Comisiei Europene (CE), în vederea unei decizii rapide care să se aplice tuturtor statelor membre UE”.
Această procedură de aprobare de către CE durează, în general, câteva ore sau câteva zile.
”Prin autorizarea Paxlovid săptămâna aceasta, șase medicamente anticovid au fost autorizate în cadrul strategiei terapeutice a UE”, a salutat într-un comunicat comisarul european însărcinat cu Sănătatea și Securitatea Almentară Stella Kyriakides.
Statele Unite, Canada și Israelul se află printre o mână de țări care au dat deja undă verde acestui tratament Pfizer.
