Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunțat că a aprobat utilizarea încă de la vârsta de șase luni a vaccinurilor Pfizer și Moderna, care au devenit astfel primele seruri anti-COVID-19 autorizate în UE pentru persoanele cu vârste mai mici de cinci ani, informează AFP.
Eveniment Profit Health.forum - Sistemul medical românesc la 15 ani după aderarea la UE
Videoconferința, programată pentru 27 octombrie și organizată cu sprijinul Banca Transilvania și Vodafone, va fi transmisă în direct și la PROFIT NEWS TV
În paralel, EMA a recomandat autorizarea unui vaccin adaptat al companiei Moderna care vizează subvariantele de Omicron BA.4 și BA.5, precum și tulpina originală de SARS-CoV-2, scrie Agerpres.
28 noiembrie - Profit Financial.forum
EMA a recomandat "utilizarea la copiii cu vârste cuprinse între 5 luni și 4 ani a vaccinului Comirnaty", produs de Pfizer, și "utilizarea la copiii cu vârste de la 6 luni la 5 ani a vaccinului Spikevax", produs de Moderna, a anunțat agenția într-un comunicat.
Dozele celor două vaccinuri prevăzute pentru aceste grupe de vârstă sunt mai slabe în raport cu dozele folosite pentru adulți, au explicat specialiștii de la EMA.
La copiii din grupa de vârstă 6 luni - 4 ani, vaccinul pediatric Comirnaty poate fi administrat în schema primară de vaccinare care cuprinde trei doze. La copiii din grupa de vârstă 6 luni - 5 ani, vaccinul pediatric Moderna poate fi administrat în schema primară de vaccinare care conține două doze.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a ajuns la concluzia că "beneficiile aduse de Comirnaty și Spikevax la copiii cu vârste cuprinse între 6 luni și 4 sau 5 ani, respectiv, prevalează în fața riscurilor", subliniind totodată că efectele secundare sunt în general ușoare sau moderate și că acestea se ameliorează în doar câteva zile după vaccinare.
Vaccinul adaptat al companiei Moderna care vizează subvariantele de Omicron BA.4 și BA.5 a fost recomandat pentru adulți și pentru copiii cu vârste de peste 12 ani care au beneficiat deja de o primă vaccinare împotriva COVID-19. Un alt vaccin Moderna, care țintește varianta de Omicron BA.1 și tulpina originală a noului coronavirus, a fost deja autorizat de EMA încă din luna septembrie.
Omicron și subvariantele sale au fost dominante până acum la nivel mondial pe întreaga durată a anului 2022, înlocuind cu rapiditate variantele precedente Alfa și Delta.
Recomandările formulate de CHMP vor fi transmise Comisiei Europene, care va adopta decizii finale, ce vor deveni aplicabile în toate statele membre din UE, a precizat EMA.
EMA a avertizat în septembrie că pandemia de COVID-19 este "încă în curs de desfășurare" și a cerut țărilor din UE să demareze programe de vaccinare cu doze de rapel împotriva COVID-19 înainte de sosirea iernii.
