Ministerul Sănătății vrea să înființeze o comisie care să aprobe decontarea medicamentelor pentru indicații terapeutice neincluse în rezumatul caracteristicilor produsului

Ministerul Sănătății (MS) anunță că intenționează să înființeze o Comisie de specialiști care să aprobe decontarea medicamentelor pentru indicații terapeutice neincluse în rezumatul caracteristicilor produsului (off label), ale căror costuri sunt suportate în prezent de către pacienți.

Comisia va avea ca scop analiza situației pacienților care au nevoie de administrarea unor medicamente pentru indicațiile terapeutice neincluse în caracteristicile produsului în cazul unor afecțiuni pentru care nu există alternative terapeutice sau atunci când pacientul are contraindicație la alternativele terapeutice existente și identificarea măsurilor necesare pentru asigurarea accesibilității tratamentului, se arată într-un comunicat de presă transmis, luni seară, de MS.

Proiectul de ordin al ministrului Sănătății se află pe pagina de web a MS, secțiunea "Transparență Decizională", scrie News.ro.

CITEȘTE ȘI Încrederea analiștilor CFA în economia românească a crescut în luna august

Conform sursei citate, la solicitarea Asociației Producătorilor de Medicamente Generice, Ministerul Sănătății a organizat, luni, o dezbatere publică pe acest proiect, la care au participat reprezentanți ai producătorilor, distribuitorilor de medicamente, dar și ai pacienților.

"Este vorba în special de pacienții cu boli rare. Există pacienți care nu au nicio șansă la tratament dacă nu înființăm această Comisie și dacă nu o facem să funcționeze. Știu că sunt temeri legate de bugete sau farmacovigilență, dar pe care le putem depăși. Sunt povești de viață, sunt oameni care nu au bani suficienți să își plătească acest tratament. Să le dăm dreptul la viață. Să le dăm o șansă și să monitorizăm cât mai bine reacțiile adverse, dacă ele există. Eu spun că sunt temeri justificate, dar nu atât de justificate încât să refuzăm dreptul la viață unor pacienți", a declarat ministrul Sorina Pintea, conform comunicatului.

Sorina Pintea a afirmat că Ministerul Sănătății va analiza și va ține cont de propunerile și observațiile venite din partea tuturor celor interesați și implicați pe acest subiect.

După ce observațiile vor fi preluate, în urma unei analize a specialiștilor, proiectul de ordin al ministrului Sănătății va fi repus în dezbatere publică, arată sursa citată.