Autoritățile de reglementare din SUA au revocat autorizația de urgență pentru vaccinul Covid-19 de la Johnson & Johnson, după ce chiar unitatea Janssen a companiei a solicitat retragerea acesteia, întrucât, ca urmare a cererii scăzute, compania nu intenționează să continue producția cu variante actualizate ale vaccinului, relatează Bloomberg.
Janssen a informat Food and Drug Administration (FDA) că vaccinurile cumpărate de guvern au expirat și că nu există cerere pentru acest produs în SUA, a precizat autoritatea de reglementare într-un comunicat.
28 noiembrie - Profit Financial.forum
"FDA a stabilit că este oportună revocarea acestei autorizații pentru a proteja sănătatea și siguranța publică", potrivit comunicatului. Compania "nu intenționează să actualizeze compoziția tulpinii acestui vaccin pentru a aborda variantele emergente", explică FDA .
Decizia nu ar urma să afecteze în vreun fel persoanele care au făcut vaccinul Janssen ca parte a schemei de vaccinare anti-Covid, potrivit lui Joshua Sharfstein, decan pentru practicile de sănătate publică la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. "Din moment ce motivul retragerii nu are legătură cu eficacitatea vaccinului, nu m-aș aștepta să se schimbe ceva în ceea ce privește protecția cuiva" care a fost vaccinat, a spus el.
Vaccinul cu doză unică al J&J s-a confruntat cu probleme încă la început, în urma unor deficiențe de fabricație, iar cazurile semnalând o tulburare rară și potențial mortală de coagulare a sângelui la pacienții vaccinați au încetinit lansarea sa, la începutul anului 2021. De atunci, cererea a rămas scăzută în comparație cu vaccinurile mai populare de la Moderna și Pfizer/ BioNTech, scrie News.ro.