Este o premieră, fiind prima dată când UE utilizează achizițiile publice pre-comerciale pentru a avansa produse medicamentoase prin studii clinice, asigurându-se că acestea îndeplinesc criterii stricte de siguranță, calitate și eficacitate, sprijinind în același timp inovațiile care altfel ar putea stagna fără intervenție publică, arată Comisia Europeană într-un comunicat.
Finanțarea va sprijini vaccinuri concepute pentru a fi mai ușor de administrat - pe cale nazală, orală sau cu ajutorul plasturilor pe piele -, iar producția va putea fi scalată rapid în situații de urgență.
Comisia a semnat deja contracte cu dezvoltatori de vaccinuri și institute de cercetare, printre care Sanofi Pasteur (Franța), Nivi Development (Danemarca), Ethris (Germania), Statens Serum Institut (Danemarca), Vismederi (Italia), Ecraid (Alianța europeană pentru cercetare clinică în domeniul bolilor infecțioase, cu sediul în Olanda), Bavarian Nordic (Danemarca), Evonik Operations (Germania), Idt Biologika (Germania) și Sclavo Vaccines Association (Italia).
Contractele au o durată de 98 de luni, acoperind toate etapele, de la dezvoltarea clinică până la autorizarea de comercializare a vaccinurilor.
România nu are în prezent niciun producător sau dezvoltator de vaccinuri, după ce Institutul Cantacuzino a rămas fără autorizație de comercializare, în 2010.
Primăvara trecută, Marcel Boloș, aflat atunci la conducerea Ministerului Investițiilor și Proiectelor Europene, a precizat că unul dintre proiectele fundamentale inițiate de minister este redarea rolului strategic al Cantacuzino în producția de vaccinuri și cercetarea imunologică.
În decembrie, Europa Liberă România a relatat că Institutul Cantacuzino a reușit să atragă fonduri externe și construiește infrastructura pentru producerea de vaccinuri, însă nu pentru producția în masă, ci doar în situații de urgență.
Prin dezvoltarea clinică completă a unor candidați promițători la vaccinuri, UE își propune acum să extindă portofoliul de produse aflate în curs de dezvoltare, ceea ce crește șansele ca medicamentele să ajungă mai repede pe piață.
“Aceasta înseamnă că noile soluții pot ajunge mai rapid la programele naționale de vaccinare, oferind vaccinuri prietenoase cu pacienții, pentru a ajuta țările să răspundă cu o viteză și o coordonare mai mari atunci când focarele se intensifică”, potrivit Comisiei.
Finanțarea UE acoperă trei faze ale achizițiilor publice precomerciale, inclusiv dezvoltarea fazelor I, II și III ale studiilor clinice, precum și dezvoltarea precomercială, înaintea obținerii autorizației de punere pe piață.
Aceste acțiuni sunt finanțate de Autoritatea pentru Pregătire și Răspuns la Urgențe Sanitare a Comisiei din programul EU4Health și gestionate de Agenția Executivă Europeană pentru Sănătate și Digitalitalizare.
