Un grup de producători de medicamente care lucrează la vaccinuri concurente vor comunica public, cel mai devreme săptămâna viitoare, că vor cere aprobarea acestora de către guverne doar după ce vor avea suficiente date privind siguranța și eficacitatea, relatează CNBC.
Într-un proiect de declarație, companiile se angajează că vor da prioritate siguranței persoanelor vaccinate, potrivit publicației Wall Street Journal, care a scris prima oară despre acest comunicat.
Între companiile semnatare se vor afla Pfizer, Johnson&Johnson și Moderna, a relatat WSJ. Grupul Sanofi intenționează la rândul său să participe, potrivit CNBC.
Angajamentul vine în momentul în care oamenii de știință și specialiștii în sănătate publică își exprimă îngrijorarea cu privire la faptul că administrația Trump exercită presiuni asupra autorităților de reglementare, în special asupra Administrației pentru Alimente și Medicamente, pentru a autoriza un vaccin înainte de alegerile prezidențiale din 3 noiembrie, scrie News.ro.
”Credem că acest angajament va contribui la asigurarea încrederii publicului în vaccinurile pentru Covid-19 care ar putea fi în cele din urmă aprobate și în respectarea procesului științific și de reglementare riguros prin care sunt evaluate”, se arată în proiectul declarației, potrivit WSJ.
Publicația a adăugat că declarația afirmă că producătorii vor solicita doar o autorizație de utilizare de urgență sau o licență guvernamentală pe baza ”dovezilor substanțiale de siguranță și eficacitate” din studiile clinice de faza a treia. Cu toate acestea, oficialii de rang înalt din domeniul sănătății din SUA, inclusiv comisarul FDA, dr. Stephen Hahn și directorul Institutului Național de Alergii și Boli Infecțioase, dr. Anthony Fauci, au declarat recent că un studiu clinic de fază a treia ar putea fi încheiat devreme, dacă un vaccin dă rapid dovezi solide.
Este posibil să aiblă loc o autorizație de urgență a FDA, în condițiile în care specialiștii în sănătate publică își exprimă îngrijorarea că agenția a cedat anterior presiunilor politice.
Agenția a emis o autorizație de urgență în martie, pentru utilizarea medicamentelor anti-malarie susținute de Trump, clorochina și hidroxiclorochina, în tratarea pacienților cu Covid-19. Dar agenția a revocat autorizația în iunie pe baza dovezilor apărute că medicamentele ar putea provoca complicații cardiace și pot crește riscul de deces la unii pacienți cu Covid-19.
Luna trecută, Hahn a revenit asupra comentariilor pe care le-a făcut cu privire la beneficiile plasmei de la convalescenți la o conferință de presă de la Casa Albă în care a fost anunțată autorizarea de urgență a tratamentului Covid-19. Oamenii de știință l-au criticat pe Hahn pentru că a exagerat beneficiile tratamentului, despre care datele sugerează că sunt mai modeste, în remarci care au fost repetate de oficialii administrației, inclusiv de președintele Donald Trump.
”Considerațiile politice ar trebui lăsate deoparte de către republicani și democrați”, afirmă proiectul de declarație al producătorilor de vaccinuri, potrivit WSJ.
Autoritățile de reglementare și companiile de medicamente au progresat într-un ritm record pentru a aduce pe piață un vaccin care să combată eficient și în siguranță coronavirusul, care a infectat peste 26,6 milioane de oameni și a ucis cel puțin 875.400 de oameni din întreaga lume. Miza este mare, deoarece epidemiologii avertizează că iarna ar putea crește numărul deceselor din cauza noului coronavirus.
SUA au investit peste 10 miliarde de dolari în șase proiecte diferite pentru vaccinuri, prin Operation Warp Speed. Trei companii, Moderna, Pfizer și AstraZeneca, testează deja vaccinuri în studii de fază a treia.
Nu este clar dacă AstraZeneca intenționează să participe la acest angajament comun, dar compania a publicat anterior o declarație prin care se angajează să ”urmeze știința” și ”să pună pacienții pe primul loc”.
