Date provenite dintr-un studiu clinic de amploare efectuat de Moderna referitor la vaccinul său pentru Covid-19 arată că protecția pe care o oferă acesta scade în timp, compania susținând necesitatea rapelurilor, transmite Reuters.
"Aceasta este doar o estimare, dar credem că acest lucru înseamnă că, în perspecitva toamnei și iernii, ne așteptăm ca impactul minim estimat al scăderii imunității va fi de 600.000 de cazuri suplimentare de Covid-19", a declarat președintele Moderna, Stephen Hoge, într-o conferință telefonică cu investitorii, scrie News.ro
Hoge nu a prognozat câte dintre cazuri ar fi grave, dar a spus că unele vor necesita spitalizare.
Datele sunt în contrast puternic cu datele din mai multe studii recente care au sugerat că protecția împotriva vaccinului Moderna durează mai mult decât cea oferită de un vaccin similar al Pfizer și partenerul său german BioNTech.
Experții au spus că diferența se datorează probabil dozei mai mari de ARN messenger (ARNm) al vaccinului Moderna și intervalului ușor mai lung dintre prima și a doua doză.
Ambele vaccinuri s-au dovedit a fi extrem de eficiente în prevenirea îmbolnăvirilor în studiile lor de amploare de fază a III-a.
Cu toate acestea, o analiză publicată miercuri a arătat rate mai mari de infecție la persoanele vaccinate cu aproximativ 3 luni în urmă, comparativ cu cele vaccinate cu aproximativ opt luni în urmă.
Studiul a fost realizat în perioada iulie-august, când Delta era deja tulpina predominantă. Cercetarea nu a fost încă supusă unei evaluări independente.
Moderna a depus la 1 septembrie o cerere la Administrația pentru Medicamente și Alimente din SUA, solicitând autorizația pentru un rapel.
Hoge a spus că datele din studiile sale reeritoare la rapel arată că vaccinul ar putea crește anticorpii neutralizanți la niveluri chiar mai mari decât au fost observate după a doua doză.
"Credem că acest lucru va reduce cazurile de COVID-19", a spus el. De asemenea, credem ca o a treia doza de ARNm-1273 are o sansa de a extinde semnificativ imunitatea pe tot parcursul anului viitor in timp ce incercam să oprim pandemia.
Documentele informative din analiza FDA a cererii de autorizare a rapelului Pfizer, publicate miercuri, sugerează că o problemă cheie pe care agenția o va lua în considerare este dacă protecția împotriva vaccinurilor este în scădere.
În analiza sa, Moderna a comparat performanța vaccinului la peste 14.000 de voluntari vaccinați între iulie și octombrie 2020, cu aproximativ 11.000 de voluntari inițiali din grupul placebo cărora li s-a oferit vaccinul între decembrie 2020 și martie 2021 în urma autorizației sale de utilizare de urgență din SUA.
În perioada de două luni din iulie-august, cercetătorii au identificat 88 de cazuri de Covid-19 în rândul celor care au primit cele două doze mai recent, comparativ cu 162 de cazuri în rândul celor vaccinați anul trecut. Pe ansamblu, doar 19 cazuri au fost considerate grave, un reper cheie în evaluarea protecției în scădere.
Moderna a spus că există o tendință către o rată mai scăzută a cazurilor severe în rândul celor mai recent vaccinați, deși constatarea nu a fost semnificativă statistic.
Datele dintr-un studiu separat prezentat miercuri, realizat cu sistemul de sănătate Kaiser Permanente Southern California arată că vaccinul Moderna a continuat să funcționeze bine împotriva variantei Delta.
Cercetătorii au comparat date privind peste 352.000 de persoane care au primit două doze de vaccin Moderna cu același număr de indivizi nevaccinați și au constatat că vaccinul Moderna a fost 87% eficient în prevenirea diagnosticului COVID-19 și 96% eficient în prevenirea spitalizării.
Hoge a spus că performanța inițială a vaccinului este puternică, dar a susținut că protecția nu ar trebui lăsată să scadă.
Primele șase luni sunt grozave, dar nu vă puteți baza pe faptul că acest lucru va fi stabil până la un an și peste”, a spus el.
