Companiile farmaceutice indiene trebuie să respecte noi standarde de producție în acest an, potrivit unei notificări guvernamentale publicate sâmbătă, deși companiile mici au cerut o amânare, invocând datoriile pe care le au, transmite Reuters.
Impulsionat de o serie de decese în străinătate legate de medicamentele produse în India din 2022, guvernul premierului Narendra Modi a intensificat controlul asupra fabricile de medicamente, pentru a curăța imaginea industriei de 50 de miliarde de dolari.
”Producătorul trebuie să își asume responsabilitatea pentru calitatea produselor farmaceutice, pentru a se asigura că acestea sunt potrivite pentru utilizarea prevăzută, că respectă cerințele licenței și că nu pun pacienții în pericol din cauza siguranței, calității sau eficacității inadecvate”, a spus o notificare din 28 decembrie, scrie News.ro.
Companiile trebuie să comercializeze un produs finit numai după ce au obținut ”rezultate satisfăcătoare” la testele ingredientelor și să rețină o cantitate suficientă de mostre de produse intermediare și finale pentru a permite testarea sau verificarea repetată a unui lot.
Ministerul Sănătății a declarat în august că inspecțiile la 162 de fabrici de medicamente din decembrie 2022 au constatat ”o absență a testării materiilor prime primite”.
Mai puțin de un sfert din cele 8.500 de mici fabrici de medicamente din India au îndeplinit standardele internaționale de fabricare a medicamentelor stabilite de Organizația Mondială a Sănătății (OMS).
Notificarea spune că aceste preocupări trebuie abordate de marii producători de medicamente în termen de șase luni și de micii producători în 12 luni.
Companiile mici au cerut prelungirea termenului limită, avertizând că investițiile necesare pentru a îndeplini standardele vor închide aproape jumătate dintre ele, deoarece sunt deja puternic îndatorate.
OMS și alte autorități din domeniul sănătății au asociat siropurile de tuse din India cu moartea a cel puțin 141 de copii în Gambia, Uzbekistan și Camerun.
