AstraZeneca a anunțat că un studiu clinic de fază târzie nu a reușit să ofere dovezi că terapia sa cu anticorpi pentru Covid-19 protejează de boală oamenii care au intrat în contact cu o persoană infectată, acesta fiind un mic pas înapoi în eforturile sale de a găsi alternative la vaccinuri, transmite Reuters.
Studiul a evaluat dacă terapia, un cocktail de două tipuri de anticorpi, ar putea împiedica adulții care au fost expuși la virus în ultimele opt zile să dezvolte simptome de Covid-19, scrie News.ro.
Terapia, AZD7442, a avut o eficacitate de 33% în reducerea riscului ca persoanele să dezvolte simptome în comparație cu un placebo, dar acest rezultat nu a fost semnificativ statistic - ceea ce înseamnă că s-ar fi putut datora întâmplării și nu terapiei.
Studiul de fază a III-a, care nu a fost evaluat de specialiști din afara acestuia, a inclus 1.121 de participanți în Regatul Unit și Statele Unite. Marea majoritate a participanților, deși nu toți, nu aveau virusul la începutul procesului.
Rezultatele pentru un subgrup de participanți care nu au fost infectați pentru început au fost mai încurajatoare, dar analiza primară s-a bazat pe rezultatele de la toți participanți.
"În timp ce acest studiu nu a îndeplinit obiectivul primar împotriva îmbolnăvirii simptomatice, suntem încurajați de protecția observată la participanții negativi la PCR în urma tratamentului cu AZD7442", a declarat vicepreședintele executiv al AstraZeneca, Mene Pangalos, într-un comunicat.
Compania se bazează pe studii suplimentare pentru acest produs. Încă cinci studii sunt în desfășurare, testând cocktailul de anticorpi ca tratament sau pentru prevenire.
Următorul va fi probabil un studiu mai mare, care testează tratamentul la persoanele cu un sistem imunitar slăbit din cauza cancerului sau a unui transplant de organe, care ar putea să nu beneficieze de un vaccin.
AZD7442 aparține unei clase de medicamente numite anticorpi monoclonali care imită anticorpii naturali produși de organism pentru a combate infecțiile. Terapii similare dezvoltate de companiile Regeneron, Eli Lilly și GlaxoSmithKline, cu partenerul Vir, au fost aprobate de autoritățile de reglementare din SUA pentru tratarea pacienților cu COVID nespitalizați.
Regeneron vrea să obțină aprobarea în SUA pentru terapia sa ca tratament preventiv.
Autoritățile de reglementare europene au recomandat tratamente cu anticorpi ale GSK, Celltrion, Eli Lilly și Regeneron, pentru a fi utilizate la pacienții în stadiul incipient aș Covid-19, care prezintă riscul de a progresa la o formă gravă.
Rezultatele AstraZeneca sunt o mică lovitură pentru industria medicamentelor, care încearcă să găsească alternative mai bine direcționate la vaccinările pentru Covid-19, în special pentru persoanele care nu pot fi vaccinate sau pentru cei care ar putea avea un răspuns inadecvat la vaccinări.
Producătorul anglo-suedez de medicamente, care s-a confruntat cu o serie de dificultăți legate de vaccinului său pentru Covid-19, dezvoltă, de asemenea, noi tratamente și reutilizează medicamentele existente pentru a combate virusul.
AstraZeneca a mai afirmat marți că este în discuții cu guvernul SUA cu privire la ”următorii pași” privind un acord de 205 milioane de dolari pentru furnizarea a până la 500.000 de doze de AZD7442.
Producătorul elvețian Lonza a fost contractat pentru a produce AZD7442.
