Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) va decide luni dacă aprobă rapelul vaccinului pentru Covid-19 al Pfizer, dar este improbabil să ofere recomandări precise referitoare la cine ar trebui să îl primească, potrivit unui document intern și unor doi oficiali, transmite Reuters.
Dacă EMA va aproba rapelul, atunci Uniunea Europeană se va alătura Statelor Unite, Marii Britanii și Israelului care au primit aprobarea autorităților de reglementare pentru distribuirea rapelurilor, chiar dacă nu există un consens în rândul specialiștilor dacă sunt necesare, scrie News.ro.
Pe 4 octombrie, EMA va publica o opinie referitoare la necesitatea rapelului vaccinului dezvoltat de Pfizer pentru populația generală”, a declarat marți șeful EMA, Emer Cooke, într-o ședință internă, potrivit minutei discuțiilor văzută de Reuters.
EMA nu a fost disponibilă imediat pentru comentarii.
EMA a afirmat public că va lua o decizie referitoare la rapelul Pfizer la începutul lunii octombrie, dar nu a oferit o dată precisă.
Peste o duzină de țări ale UE au început deja să administreze rapeluri fără sprijinul oficial al EMA.
Aprobarea oficială va oferi o protecție legală țărilor respective și ar putea să le determine și pe celelalte să lanseze programe de vaccinare cu rapeluri pentru a combate infecțiile cu varianta Delta a coronavirusului în timpul iernii.
Doi oficiali ai UE familiari cu procesul decizional al EMA au spus că decizia de săptămâna viitoare se va axa pe siguranță și eficacitate și că evaluarea va fi generală, fără să indice precis vârsta și grupele de risc pentru persoanele care ar trebui să primească rapeluri.
Această abordare va corespunde cu deciziile EMA pentru rapelurile vaccinurilor destinate altor boli, cum ar fi tetanus, și va permite țărilor să adapteze folosirea rapelurilor în funcție de nevoile naționale.
Evaluarea generală a EMA ar putea amplifica diferențele între statele membre. În Austria, Ungaria și Cehia, autoritățile vizează administrarea rapelurilor populației generale, în timp ce în alte state doar persoanele vulnerabile le vor primi.
Abordarea EMA diferă și față de alte țări occidentale mari.
Administrația pentru Medicamente și Alimente (FDA) din SUA a recomandat săptămâna trecută administrarea rapelurilor Pfizer persoanelor de cel puțin 65 de ani și tuturor persoanelor cu risc ridicat pentru forme grave de boală și altora care sunt expuse în mod regulat la virus.
În Marea Britanie, rapelurile sunt administrate tuturor adulților de cel puțin 50 de ani, lucrătorilor din sectorul sănătății și tuturor celor cu risc ridicat față de Covid-19 sau în contact apropiat cu persoane cu imunitate scăzută.
Specialiștii sunt divizați în privința necesității rapelurilor, pentru că nu este clar cât de mult durează protecția la persoanele complet vaccinare, a afirmat Centrul European pentru Controlul și Prevenirea Bolilor.
Cu toate acestea, statele UE au cumpărat doze suplimentare de vaccinuri pentru rapeluri.
În luna mai, țările UE au convenit să cumpere cel puțin 900 de milioane de doze de vaccinuri Pfizer/BioNTech, asta după ce UE și-a asigurat mai mult decât suficiente doze pentru întreaga populație, de la Pfizer și alți producători.
Potrivit contractului, guvernele UE trebuie să cumpere cele 900 de milioane de doze în mare parte de anul viitor și ar putea comanda alte 900 de milioane până în 2023.
Având în vedere că aproape 75% din populația adultă a UE este deja vaccinată complet, majoritatea dozelor suplimentare vor fi utilziate probabil pentru administrarea rapelurilor.
O alternativă ar fi donarea sau vânzarea acestora țărilor mai sărace care nu au doze suficiente. Unele vaccinuri ar putea fi adminstrate copiilor sau împotriva variantelor noi. Pfizer a convenit să vândă UE doze modificate, dacă va fi necesar.
