Organizația Mondială a Sănătății (OMS) intenționează să aprobe mai multe vaccinuri pentru Covid-19 de la producători din Occident sau din China, în următoarele săptămâni și luni, arată un document publicat miercuri, scopul fiind distribuirea rapidă în statele sărace, transmite Reuters.
COVAX, programul global coordonat de OMS, intenționează să livreze în acest an cel puțin 2 miliarde de doze de vaccinuri pentru Covid-19 la nivel mondial, dintre care cel puțin 1,3 miliarde în țări sărace, scrie News.ro.
Până în prezent au existat probleme pentru asigurarea unui număr suficient de doze din cauza unui deficit de fonduri, în timp ce țările mai bogate au rezervat volume mari de vaccinuri.
În cursa pentru vaccinuri, aprobările date de autoritățile de reglementare sunt esenșiale pentru a confirma eficacitatea și siguranța vaccinurilor și pentur creșterea producției. Dar țările sărace depind de autorizațiile date de OMS, pentru că au o capacitate limitate de a evalua medicamentele.
Din acest motiv, OMS accelerează aprobarea de urgență a vaccinurilor, potrivit unui document intern al COVAX.
Vaccinul pentru Covid-19 dezvoltat de AstraZeneca și produs de Serum Institute din India, ar putea fi autorizat de OMS în ianuarie sau februarie, arată documentul
Același vaccin produs în Coreea de Sud de SK Bioscience ar putea fi aprobat de OMS în a doua jumătate a lui februarie, cel mai devreme.
AstraZeneca nu a răspuns la solicitările de comentarii, în timp ce SK a spus că nu este la curent cu calendarul aprobării OMS.
Vaccinul AstraZeneca, dezvoltat împreună cu Universitatea Oxford, a primit deja aprobarea de urgență în Marea Britanie, în timp ce deciziile din Uniunea Europeană și Statele Unite sunt așteptate în curând.
COVAX are contracte de furnizare cu AstraZeneca și SII pentru aproximativ 400 de milioane de doze și o opțiune pentru multe alte sute de milioane, deși calendarul livrărilor este incert.
OMS a autorizat vaccinul dezvoltat de Pfizer și partenerul său german BioNTech la sfârșitul lunii decembrie. Oficialii OMS au declarat că sunt în căutarea unui acord de aprovizionare cu gigantul farmaceutic din SUA, care s-a angajat să furnizeze deja sute de milioane de doze anul acesta către mai multe țări bogate.
Calendarul provizoriu de aprobare arată, de asemenea, că este de așteaptat ca OMS să aprobe vaccinul Moderna pentru Covid-19, care se bazează pe aceeași tehnologie ARN messenger (ARNm) ca cel al Pfizer, la sfârșitul lunii februarie.
Moderna, al cărui vaccin este deja aprobat în multe țări occidentale, inclusiv în Statele Unite și Uniunea Europeană, nu a avut niciun comentariu imediat.
Vaccinul dezvoltat de Johnson & Johnson (J&J), care are un acord neangajant pentru a furniza COVAX 500 de milioane de doze într-un interval de timp nespecificat, este de așteptat să primească aprobarea OMS cel mai devreme în mai sau iunie, se arată în documentul OMS.
J&J nu a publicat încă rezultatele studiilor clinice de fază a III-a ale vaccinului, dar UE a declarat că se așteaptă ca compania să solicite aprobarea încă din februarie.
Un purtător de cuvânt al J&J nu a răspuns la o cerere de comentarii.
OMS are în vedere și posibile aprobări rapide pentru două vaccinuri chineze, arată calendarul provizoriu. Sinopharm și Sinovac și-au depus cererile de aprobare la OMS, care le examinează și ar putea lua decizii cel mai devreme în martie.
Niciun vaccin nu a fost selectat de OMS pentru posibile oferte de cumpărare în avans. Aprobarea OMS nu duce automat la achiziții de către COVAX. De asemenea, ar putea facilita desfășurarea de vaccinuri în țările mai sărace care achiziționează direct vaccinurile.
Sinopharm a depus cereri pentru aprobarea a două vaccinuri COVID-19, dar posibila aprobare din martie se referă doar la cea dezvoltată de afiliata sa din Beijing, Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd (BIBP), care a fost deja utilizat pe scară largă pentru vaccinări în China. Sinovac nu a publicat încă rezultatele globale ale studiilor de fază a III-a, însă vaccinul său a fost aprobat pentru utilizare de urgență în țări precum Brazilia, Indonezia și Turcia.
Sinopharm și Sinovac nu au răspuns la solicitările de comentarii. Nu există încă un calendar provizoriu pentru posibila aprobare a vaccinului Sputnik V din Rusia, deși dezvoltatorii săi au depus documentația relevantă, arată calendarul. Fondul rus de investiții directe (RDIF), principalul sprijin financiar al Sputnik V, nu a răspuns la o cerere de comentarii.
