Novavax a finalizat procesul de depunere a cererii pentru autorizarea vaccinului său pentru Covid-19 în Marea Britanie, transmite Reuters.
Cererea se bazează pe datele dintr-un studiu în fază avansată care a implicat 15.000 de voluntari din Marea Britanie, potrivit cărora vaccinul experimental a avut o eficacitate de 96,4% împotriva tulpinii originale de coronavirus, scrie News.ro.
Solicitarea include, de asemenea, date dintr-un studiu în fază avansată cu 30.000 de persoane participante, în Statele Unite și Mexic, care arată că vaccinul, NVX-CoV2373, a demonstrat o protecție de 100% împotriva formelor moderate și severe de boală și o eficacitate generală de 90,4%.
Regatul Unit a administrat până acum suficiente doze de vaccin pentru a vaccina complet aproximativ 76,1% din populația totală a țării, potrivit unui bilanț al Reuters. Cu toate acestea, cazurile au fost în creștere recent, iar premierul Boris Johnson a spus că guvernul se va baza mai degrabă pe vaccinuri, decât pe blocaje, pentru a traversa o iarnă dificilă.
În august, Novavax și-a amânat termenul de depunere a cererii în SUA pentru al patrulea trimestru al acestui an, în loc de al treilea, spunând că distribuirea vaccinului său va fi inițial prioritară în țările cu venituri mici, care au încă o nevoie nesatisfăcută de doze de vaccinare primară.
Novavax a spus că acum se așteaptă să depună cererea completă pentru a solicita autorizarea SUA până la sfârșitul anului.
Compania n a acordat prioritate depunerii cererilor de autorizare la autoritățile de reglementare din țările cu venituri mici și medii, deoarece a rămas în urma unor colegi precum Pfizer, Moderna și Johnson & Johnson în cursa pentru autorizare a vaccinurilor în SUA și Europa.
Luna trecută, Novavax și partenerul său Serum Institute of India au solicitat Organizației Mondiale a Sănătății o autorizare pentru utilizarea de urgență a vaccinului Novavax împotriva COVID-19.
Novavax a depus deja o cerere de autorizare pentru vaccinul său în India, Indonezia și Filipine. Compania anticipează acum să finalizeze în curând depunerea cererilor la autoritățile de reglementare pe piețe ca Europa, Canada, Australia, Noua Zeelandă și Organizația Mondială a Sănătății.
