Platforma de monitorizare a deficitelor de medicamente din UE devine operațională în acest an

Platforma de monitorizare a deficitelor de medicamente din UE devine operațională în acest an
scris astăzi, 11:38

În contextul politicilor de sănătate din 2025, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a dezvoltat un nou instrument, care promite să armonizeze monitorizarea deficitelor de medicamente la nivel european. Inițiativă reprezintă un pas semnificativ spre gestionarea mai eficientă a crizelor legate de disponibilitatea medicamentelor în Uniunea Europeană.

Europa se confruntă de multă vreme cu o lipsă semnificativă de „informații”, în ceea ce privește deficitele de medicamente. Raportările întârziate sau incomplete, cauzate de dependența de datele furnizate de companiile private, și de preocupările legate de confidențialitatea competitivă, au îngreunat răspunsul eficient al autorităților, scrie News.ro.

Urmărește-ne și pe Google News
ANUNȚ O nouă țară va intra în curând în Schengen CITEȘTE ȘI ANUNȚ O nouă țară va intra în curând în Schengen

Printre noutățile politicii de sănătate din 2025 se numără un nou instrument dezvoltat de EMA, care urmează să armonizeze monitorizarea penuriei de medicamente în întreaga Europă.

Preocupările producătorilor de medicamente cu privire la confidențialitatea concurențială i-au împiedicat adesea să împărtășească astfel de date autorităților de reglementare din domeniul sănătății, complicând și mai mult eforturile de a aborda aceste penurii.

Ca urmare, atât autoritățile de reglementare naționale, cât și cele ale UE au avut dificultăți în a acționa rapid sau proactiv în gestionarea întreruperii aprovizionării cu medicamente.

Platforma de monitorizare este de așteptat să schimbe anul acesta direcția în ceea ce privește raportarea penuriei de medicamente, cu scopul de a aborda provocările legate de gestionarea deficitelor prin îmbunătățirea colectării, schimbului și analizei datelor.

Prin centralizarea și automatizarea procesului de raportare, platforma promite să faciliteze o abordare mai coordonată în monitorizarea și gestionarea disponibilității medicamentelor. Aceasta va permite autorităților să reacționeze mai repede și să prevină, acolo unde este posibil, deficitele de medicamente.

Impactul și funcționalitatea ESMP

Lansată în noiembrie 2024 pentru raportarea de rutină și urmând să devină complet operațională în februarie 2025, Platforma Europeană de Monitorizare a Deficitelor de Medicamente (ESMP) are scopul de a centraliza și automatiza colectarea datelor privind disponibilitatea medicamentelor.

Aceasta va oferi acces la informații esențiale atât pentru factorii de decizie din industrie, cât și pentru autoritățile de reglementare.

„Având o perspectivă mai clară asupra situației, putem lua decizii mai rapide. În cazul deficitelor, timpul este un factor critic“, a explicat Sofia Zastavnik, responsabila de produs pentru ESMP.

OMV Petrom anunță concedieri CITEȘTE ȘI OMV Petrom anunță concedieri

Atunci când este identificată o problemă potențială care afectează mai multe țări europene, numeroase părți interesate trebuie să colaboreze îndeaproape pentru a asigura o abordare coordonată a colectării și analizării datelor privind oferta și cererea.

Prin eficientizarea schimbului de date, platforma promite o abordare mai coordonată a monitorizării și gestionării disponibilității medicamentelor.

„Avem nevoie de o înțelegere cuprinzătoare a situației din întreaga regiune. Acest lucru implică o coordonare manuală substanțială și acțiuni pentru inițierea proceselor și colectarea datelor”, a precizat Zastavnik.

ESMP este concepută să gestioneze o gamă largă de scenarii, de la raportări de rutină până la urgențe de sănătate publică majore, care necesită monitorizarea medicamentelor din lista de medicamente critice a UE. Datele vor fi disponibile în timp real, oferind informații despre cerere și ofertă care vor alerta EMA cu privire la potențialele nevoi nesatisfăcute sau sau a unor deficite naționale.

Potrivit specialiștilor, această abordare oferă mai multe oportunități nu doar de a monitoriza oferta și cererea pentru ca, în mod ideal, să se prevină, ci și pentru a atenua deficitul atunci când se produce.

În situații de preocupare majoră, cum a fost deficitul de antibiotice care a afectat UE în iarna anului 2023, monitorizarea atentă ar trebui să treacă la acțiune în cadrul noului sistem de monitorizare pentru a se aborda criza.

„În funcție de severitatea situației, colectăm niveluri diferite de detalii ale datelor. Pe măsură ce gravitatea crește, crește și gradul de detaliere a informațiilor”, a explicat Zastavnik.

„Înființarea platformei va servi ca un far pentru armonizare”, a mai precizat ea, adăugând că speră că industria „va fi conștientă de noile cerințe de raportare către EMA și va utiliza platforma pentru a raporta aceste date”.

Platforma va dispune de o interfață prin care părțile interesate pot transmite date direct către EMA. În plus, publicul va avea acces la informații despre deficitele de medicamente printr-o platformă cu acces liber.

iPhone 15 Pro recondiționat, lansat în Europa CITEȘTE ȘI iPhone 15 Pro recondiționat, lansat în Europa

Platforma devine obligatorie din februarie 2025

Platforma a fost dezvoltată de EMA cu o abordare la nivelul UE, implicând reprezentanți ai industriei și ai autorităților naționale de reglementare pentru a se asigura că se răspunde nevoilor părților interesate din domeniul sănătății.

Potrivit oficialilor Comisiei Europene, participarea industriei la raportarea către ESMP nu este opțională.

„Există o obligație legală de a transmite datele“, a indicat Laura Geslin, oficial al Comisiei Europene, subliniind că participarea industriei nu este opțională, ci obligatorie în conformitate cu normele UE. Ea a adăugat că nerespectarea acestei cerințe va avea consecințe.

Prin această inițiativă, EMA speră să îmbunătățească considerabil gestionarea deficitelor de medicamente în Europa, oferind un model de armonizare pentru alte regiuni.

viewscnt
Afla mai multe despre
medicamente
ue
deficit